- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01480115
Un nuovo strumento per il conteggio automatico dei follicoli ovarici e la capacità di valutare la riserva ovarica
L'unità ecografica del Meir Medical Center ha sviluppato un nuovo software per il conteggio automatizzato dei follicoli ovarici sulla base dell'ecografia 3D. Gli investigatori intendono valutare questo software in due fasi:
- Per confrontare le capacità del software con il conteggio dei follicoli del medico.
- Valutare con il software la conta dei follicoli antrali, come espressione della riserva ovarica in 3 diversi momenti del mese.
Gli investigatori ritengono che la misurazione del software del piccolo follicolo possa essere migliore del comune conteggio del follicolo antrale che viene utilizzato oggi, e da questa accurata valutazione del piccolo follicolo gli investigatori possono valutare la riserva ovarica in qualsiasi momento del monte, e non solo nella prima fase follicolare che usano oggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La conta dei follicoli antrali (AFC) è uno dei metodi per valutare la riserva ovarica. Ma questo metodo non è così semplice con molte variazioni di osservazione inter e intra. Nel tentativo di superare questi problemi stiamo verificando un nuovo software per l'AFC automatizzato.
Nella prima fase confronteremo il conteggio umano e il conteggio software dell'AFC in 150 esami di ovaie in 3D US.
Nella seconda fase utilizzeremo il software per valutare la riserva ovarica in 50 donne prima del trattamento per la fertilità. Questa donna sarà interrogata sui dati epidemiologici (età, etnia, anamnesi) e valutata nella prima fase follicolare con esame del sangue per ormone follicolo-stimolante, ormone luteinizzante, E2, ormone antimulleriano, prolattina, ormone stimolante la tiroide, testosterone, Progesterone, 17-idrossiprogesterone, deidroepiandrosterone-solfato. La valutazione dell'AFC mediante ecografia avverrà nella fase follicolare iniziale, nella fase follicolare tardiva e nella fase luteinica media
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna sotto i 40 anni tutti
- donna alla valutazione prima dell'inizio del trattamento di fertilità
- donna con ciclo mestruale regolare
Criteri di esclusione:
- donna che tratta con l'induzione dell'ovulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione del conteggio dei follicoli antrali durante il ciclo mestruale per la valutazione della riserva ovarica.
Lasso di tempo: Entro i 28-35 giorni del ciclo mestruale.
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Entro i 28-35 giorni del ciclo mestruale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
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- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC11102-11CTLI
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