肺および心臓/肺移植患者におけるボリコナゾールの使用と非黒色腫皮膚がんの発症との関係を評価するための危険因子調整の重要性の評価、2002-2009g
2013年2月4日 更新者：Pfizer
肺および心臓/肺移植患者におけるボリコナゾールの使用と非黒色腫皮膚がんの発症との関係を評価するための危険因子調整の重要性の評価、2002-2009
この研究の主な目的は、ボリコナゾールの使用と、肺または心臓/肺移植を受け、米国の大規模なコマーシャルに継続的に登録された成人患者における非黒色腫皮膚がんの発症との関係 (粗および調整済み) を評価することです。健康計画。
調査の概要
詳細な説明
該当なし。
MarketScan データベースで 2002 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日までに肺または心臓/肺移植を受けた 18 歳以上のすべての患者が抽出されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
467
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MarketScan データベースで 2002 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日までに肺または心臓/肺移植を受けた 18 歳以上の患者が最初に研究に含まれます。
18 歳未満で、移植日の少なくとも 180 日前から 180 日後に登録されていない患者は除外されます。
説明
包含基準:
- MarketScan データベースで 2002 年 1 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日までに肺または心臓/肺移植を受けた 18 歳以上の患者が最初に研究に含まれます。
除外基準:
- 18 歳未満で、移植日の少なくとも 180 日前から 180 日後に登録されていない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ボリコナゾール
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ボリコナゾールの利用は、移植日の 180 日前と 180 日前の期間で、ある場合とない場合とで識別されました。
他の名前：
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ボリコナゾール不使用
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ボリコナゾールの利用は、移植日の 180 日前と 180 日前の期間で、ある場合とない場合とで識別されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非黒色腫皮膚がん（NMSC）を発症した参加者の数
時間枠：非黒色腫皮膚がんの診断、死亡または健康計画の終了または研究の終了によるフォローアップの喪失までのベースライン、8年目まで評価
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非黒色腫皮膚がんの診断、死亡または健康計画の終了または研究の終了によるフォローアップの喪失までのベースライン、8年目まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A1501098
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。