Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena znaczenia dostosowania czynnika ryzyka do oceny związku między stosowaniem worykonazolu a rozwojem nieczerniakowego raka skóry wśród pacjentów po przeszczepie płuc i serca/płuc, 2002-2009g

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

Ocena znaczenia dostosowania czynnika ryzyka do oceny związku między stosowaniem worykonazolu a rozwojem nieczerniakowego raka skóry wśród pacjentów po przeszczepie płuc i serca/płuc, 2002-2009

Głównym celem badania jest ocena związku (zarówno surowego, jak i skorygowanego) między stosowaniem worykonazolu a rozwojem nieczerniakowego raka skóry u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali przeszczep płuca lub serca/płuca i byli stale zapisani do dużego komercyjnego badania w USA. plan zdrowotny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie dotyczy. Pobrano próbki od wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy otrzymali przeszczep płuca lub serca/płuca w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2009 r. w bazie danych MarketScan.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

467

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy otrzymali przeszczep płuc lub serca/płuc w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2009 r. w bazie danych MarketScan, zostaną początkowo włączeni do badania. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy nie zostali zapisani na co najmniej 180 dni przed i 180 dni po dacie przeszczepu, zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy otrzymali przeszczep płuc lub serca/płuc w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2009 r. w bazie danych MarketScan, zostaną początkowo włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy nie zostali zapisani na co najmniej 180 dni przed i 180 dni po dacie przeszczepu, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dowolny worykonazol
Lek: worykonazol (Vfend)
Wykorzystanie worykonazolu określono jako jakiekolwiek lub żadne w okresie 180 dni przed i 180 dni po dacie przeszczepu.
Inne nazwy:
  • Vfend
Bez worykonazolu
Inny: bez worykonazolu (Vfend)
Wykorzystanie worykonazolu określono jako jakiekolwiek lub żadne w okresie 180 dni przed i 180 dni po dacie przeszczepu.
Inne nazwy:
  • Vfend

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinął się nieczerniakowy rak skóry (NMSC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do czasu rozpoznania raka skóry innego niż czerniak, utrata okresu obserwacji z powodu śmierci lub zakończenia planu zdrowotnego lub zakończenia badania, oceniana do 8. roku
Wartość wyjściowa do czasu rozpoznania raka skóry innego niż czerniak, utrata okresu obserwacji z powodu śmierci lub zakończenia planu zdrowotnego lub zakończenia badania, oceniana do 8. roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1501098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj