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Valutazione dell'importanza dell'aggiustamento del fattore di rischio per valutare la relazione tra l'utilizzo di voriconazolo e lo sviluppo di cancro della pelle non melanoma nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone e cuore/polmone, 2002-2009g

4 febbraio 2013 aggiornato da: Pfizer

Valutazione dell'importanza dell'aggiustamento del fattore di rischio per valutare la relazione tra l'utilizzo di voriconazolo e lo sviluppo di cancro della pelle non melanoma nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone e cuore/polmone, 2002-2009

L'obiettivo primario dello studio è valutare la relazione (sia grezza che aggiustata) tra l'utilizzo di voriconazolo e lo sviluppo di cancro della pelle non melanoma tra pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di polmone o cuore/polmone e sono stati continuamente arruolati in un grande studio commerciale statunitense piano sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

N / A. Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto un trapianto di polmone o cuore/polmone dal 1° gennaio 2002 al 31 dicembre 2009 nel database MarketScan sono stati campionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

467

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto un trapianto di polmone o cuore/polmone dal 1° gennaio 2002 al 31 dicembre 2009 nel database MarketScan saranno inizialmente inclusi nello studio. Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni che non sono arruolati da almeno 180 giorni prima e 180 giorni dopo la data del trapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto un trapianto di polmone o cuore/polmone dal 1° gennaio 2002 al 31 dicembre 2009 nel database MarketScan saranno inizialmente inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni che non sono arruolati da almeno 180 giorni prima e 180 giorni dopo la data del trapianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Qualsiasi voriconazolo
Droga: voriconazolo (Vfend)
L'utilizzo di voriconazolo è stato identificato come qualsiasi vs. nessuno per il periodo 180 giorni prima e 180 giorni dopo la data del trapianto.
Altri nomi:
  • Vfend
Niente voriconazolo
Altro: senza voriconazolo (Vfend)
L'utilizzo di voriconazolo è stato identificato come qualsiasi vs. nessuno per il periodo 180 giorni prima e 180 giorni dopo la data del trapianto.
Altri nomi:
  • Vfend

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno sviluppato un cancro della pelle non melanoma (NMSC)
Lasso di tempo: Basale fino alla diagnosi di cancro della pelle non melanoma, perdita al follow-up a causa di decesso o cessazione del piano sanitario o fine dello studio, valutato fino all'anno 8
Basale fino alla diagnosi di cancro della pelle non melanoma, perdita al follow-up a causa di decesso o cessazione del piano sanitario o fine dello studio, valutato fino all'anno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1501098

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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