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Avaliação da importância do ajuste do fator de risco para avaliar a relação entre a utilização de voriconazol e o desenvolvimento de câncer de pele não melanoma entre pacientes com transplante de pulmão e coração/pulmão, 2002-2009g

4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Pfizer

Avaliação da importância do ajuste do fator de risco para avaliar a relação entre a utilização de voriconazol e o desenvolvimento de câncer de pele não melanoma entre pacientes com transplante de pulmão e coração/pulmão, 2002-2009

O objetivo principal do estudo é avaliar a relação (tanto bruta quanto ajustada) entre a utilização de voriconazol e o desenvolvimento de câncer de pele não melanoma entre pacientes adultos que receberam um transplante de pulmão ou coração/pulmão e foram continuamente inscritos em um grande centro comercial dos EUA. plano de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

N / D. Todos os pacientes com 18 anos ou mais que receberam transplante de pulmão ou coração/pulmão de 1º de janeiro de 2002 a 31 de dezembro de 2009 no banco de dados MarketScan foram amostrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

467

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com 18 anos ou mais que receberam transplante de pulmão ou coração/pulmão de 1º de janeiro de 2002 a 31 de dezembro de 2009 no banco de dados MarketScan serão inicialmente incluídos no estudo. Serão excluídos os pacientes com menos de 18 anos de idade e que não estiverem inscritos por pelo menos 180 dias antes e 180 dias após a data do transplante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com 18 anos ou mais que receberam transplante de pulmão ou coração/pulmão de 1º de janeiro de 2002 a 31 de dezembro de 2009 no banco de dados MarketScan serão inicialmente incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os pacientes com menos de 18 anos de idade e que não estiverem inscritos por pelo menos 180 dias antes e 180 dias após a data do transplante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Qualquer Voriconazol
Medicamento: voriconazol (Vfend)
A utilização de voriconazol foi identificada como qualquer vs. nenhuma para o período de 180 dias antes e 180 dias após a data do transplante.
Outros nomes:
  • Vfend
Sem Voriconazol
Outro: sem voriconazol (Vfend)
A utilização de voriconazol foi identificada como qualquer vs. nenhuma para o período de 180 dias antes e 180 dias após a data do transplante.
Outros nomes:
  • Vfend

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que desenvolveram câncer de pele não melanoma (NMSC)
Prazo: Linha de base até o diagnóstico de câncer de pele não melanoma, perda de seguimento por óbito ou rescisão do plano de saúde ou término do estudo, avaliado até o ano 8
Linha de base até o diagnóstico de câncer de pele não melanoma, perda de seguimento por óbito ou rescisão do plano de saúde ou término do estudo, avaliado até o ano 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1501098

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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