Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af betydningen af ​​risikofaktorjustering for at vurdere forholdet mellem Voriconazol-anvendelse og udviklingen af ​​ikke-melanom hudkræft blandt lunge- og hjerte-/lungetransplantationspatienter, 2002-2009g

4. februar 2013 opdateret af: Pfizer

Evaluering af betydningen af ​​risikofaktorjustering for at vurdere forholdet mellem voriconazolanvendelse og udviklingen af ​​ikke-melanom hudkræft blandt lunge- og hjerte-/lungetransplantationspatienter, 2002-2009

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen (både rå og justeret) mellem voriconazoludnyttelse og udviklingen af ​​ikke-melanom hudkræft blandt voksne patienter, der modtog en lunge- eller hjerte-/lungetransplantation og løbende blev indskrevet i en stor amerikansk kommerciel sundhedsplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

N/A. Alle patienter på 18 år eller ældre, som modtog en lunge- eller hjerte-/lungetransplantation fra 1. januar 2002 til 31. december 2009 i MarketScan-databasen, blev udtaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

467

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, som modtog en lunge- eller hjerte-/lungetransplantation fra 1. januar 2002 til 31. december 2009 i MarketScan-databasen, vil i første omgang blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der er yngre end 18 år, og som ikke er indskrevet i mindst 180 dage før og 180 dage efter transplantationsdatoen, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, som modtog en lunge- eller hjerte-/lungetransplantation fra 1. januar 2002 til 31. december 2009 i MarketScan-databasen, vil i første omgang blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er yngre end 18 år, og som ikke er indskrevet i mindst 180 dage før og 180 dage efter transplantationsdatoen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhver voriconazol
Medicin: voriconazol (Vfend)
Voriconazol-anvendelse blev identificeret som enhver vs. ingen i perioden 180 dage før og 180 dage efter transplantationsdatoen.
Andre navne:
  • Vfend
Ingen voriconazol
Andet: ingen voriconazol (Vfend)
Voriconazol-anvendelse blev identificeret som enhver vs. ingen i perioden 180 dage før og 180 dage efter transplantationsdatoen.
Andre navne:
  • Vfend

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der udviklede ikke-melanom hudkræft (NMSC)
Tidsramme: Baseline indtil ikke-melanom hudkræftdiagnose, tab til opfølgning på grund af død eller afslutning af sundhedsplanen eller afslutning af undersøgelsen, vurderet op til år 8
Baseline indtil ikke-melanom hudkræftdiagnose, tab til opfølgning på grund af død eller afslutning af sundhedsplanen eller afslutning af undersøgelsen, vurderet op til år 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2011

Først opslået (SKØN)

28. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1501098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-melanom hudkarcinom

Kliniske forsøg med voriconazol (Vfend)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner