Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení důležitosti úpravy rizikového faktoru pro posouzení vztahu mezi užíváním vorikonazolu a rozvojem nemelanomové rakoviny kůže u pacientů po transplantaci plic a srdce/plíce, 2002-2009g

4. února 2013 aktualizováno: Pfizer

Hodnocení důležitosti úpravy rizikového faktoru pro posouzení vztahu mezi užíváním vorikonazolu a rozvojem nemelanomové rakoviny kůže u pacientů po transplantaci plic a srdce/plíce, 2002-2009

Primárním cílem studie je zhodnotit vztah (hrubý i upravený) mezi užíváním vorikonazolu a rozvojem nemelanomové rakoviny kůže u dospělých pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic nebo srdce/plíce a byli nepřetržitě zahrnuti do velké americké reklamy. zdravotní plán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

N/A Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci plic nebo srdce/plíce od 1. ledna 2002 do 31. prosince 2009 v databázi MarketScan, byli vybráni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

467

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zpočátku zahrnuti pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci plic nebo srdce/plíce od 1. ledna 2002 do 31. prosince 2009 v databázi MarketScan. Pacienti, kteří jsou mladší 18 let a kteří nebyli zařazeni alespoň 180 dní před a 180 dní po datu transplantace, budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zpočátku zahrnuti pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci plic nebo srdce/plíce od 1. ledna 2002 do 31. prosince 2009 v databázi MarketScan.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let a kteří nebyli zařazeni alespoň 180 dní před a 180 dní po datu transplantace, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jakýkoli vorikonazol
Lék: vorikonazol (Vfend)
Využití vorikonazolu bylo identifikováno jako jakékoli vs. žádné po dobu 180 dnů před a 180 dnů po datu transplantace.
Ostatní jména:
  • Vfend
Žádný vorikonazol
Jiný: žádný vorikonazol (Vfend)
Využití vorikonazolu bylo identifikováno jako jakékoli vs. žádné po dobu 180 dnů před a 180 dnů po datu transplantace.
Ostatní jména:
  • Vfend

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se vyvinula nemelanomová rakovina kůže (NMSC)
Časové okno: Výchozí stav do diagnózy nemelanomové rakoviny kůže, ztráta sledování v důsledku úmrtí nebo ukončení zdravotního plánu nebo konce studie, hodnoceno do 8. roku
Výchozí stav do diagnózy nemelanomové rakoviny kůže, ztráta sledování v důsledku úmrtí nebo ukončení zdravotního plánu nebo konce studie, hodnoceno do 8. roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1501098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemelanomový karcinom kůže

Klinické studie na vorikonazol (Vfend)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit