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Evaluación de la importancia del ajuste del factor de riesgo para evaluar la relación entre la utilización de voriconazol y el desarrollo de cáncer de piel no melanoma en pacientes con trasplante de pulmón y corazón/pulmón, 2002-2009g

4 de febrero de 2013 actualizado por: Pfizer

Evaluación de la importancia del ajuste del factor de riesgo para evaluar la relación entre la utilización de voriconazol y el desarrollo de cáncer de piel no melanoma en pacientes con trasplante de pulmón y corazón/pulmón, 2002-2009

El objetivo principal del estudio es evaluar la relación (tanto bruta como ajustada) entre la utilización de voriconazol y el desarrollo de cáncer de piel no melanoma en pacientes adultos que recibieron un trasplante de pulmón o de corazón/pulmón y que estaban inscritos continuamente en un gran programa comercial en EE. UU. plan de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

N / A. Se tomaron muestras de todos los pacientes mayores de 18 años que recibieron un trasplante de pulmón o de corazón/pulmón desde el 1 de enero de 2002 hasta el 31 de diciembre de 2009 en la base de datos de MarketScan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

467

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de 18 años o más que recibieron un trasplante de pulmón o de corazón/pulmón entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2009 en la base de datos de MarketScan se incluirán inicialmente en el estudio. Se excluirán los pacientes menores de 18 años que no estén inscritos durante al menos 180 días antes y 180 días después de la fecha del trasplante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de 18 años o más que recibieron un trasplante de pulmón o de corazón/pulmón entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2009 en la base de datos de MarketScan se incluirán inicialmente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes menores de 18 años que no estén inscritos durante al menos 180 días antes y 180 días después de la fecha del trasplante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cualquier voriconazol
Droga: voriconazol (Vfend)
La utilización de voriconazol se identificó como cualquiera frente a ninguna para el período de 180 días antes y 180 días después de la fecha del trasplante.
Otros nombres:
  • Vfend
Sin voriconazol
Otro: sin voriconazol (Vfend)
La utilización de voriconazol se identificó como cualquiera frente a ninguna para el período de 180 días antes y 180 días después de la fecha del trasplante.
Otros nombres:
  • Vfend

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollaron cáncer de piel no melanoma (CPNM)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el diagnóstico de cáncer de piel no melanoma, pérdida de seguimiento por muerte o terminación del plan de salud o finalización del estudio, evaluado hasta el año 8
Línea de base hasta el diagnóstico de cáncer de piel no melanoma, pérdida de seguimiento por muerte o terminación del plan de salud o finalización del estudio, evaluado hasta el año 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A1501098

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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