Оценка важности корректировки факторов риска для оценки взаимосвязи между применением вориконазола и развитием немеланомного рака кожи у пациентов с трансплантацией легких и сердца/легких, 2002–2009 гг.
4 февраля 2013 г. обновлено: Pfizer
Основная цель исследования — оценить взаимосвязь (как грубую, так и скорректированную) между использованием вориконазола и развитием немеланомного рака кожи у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию легкого или сердце/легкое и постоянно включенных в крупное коммерческое исследование в США. план здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Н/Д.
Были отобраны все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию легких или сердца/легких с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2009 г. в базе данных MarketScan.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
467
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первоначально в исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию легких или сердца/легких с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2009 г. в базе данных MarketScan.
Исключаются пациенты моложе 18 лет, не зарегистрированные в течение как минимум 180 дней до и 180 дней после даты трансплантации.
Описание
Критерии включения:
- Первоначально в исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию легких или сердца/легких с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2009 г. в базе данных MarketScan.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты моложе 18 лет, не зарегистрированные в течение как минимум 180 дней до и 180 дней после даты трансплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Любой вориконазол
|
Использование вориконазола было определено как любое по сравнению с нулевым в течение 180 дней до и 180 дней после даты трансплантации.
Другие имена:
|
|
Без вориконазола
|
Использование вориконазола было определено как любое по сравнению с нулевым в течение 180 дней до и 180 дней после даты трансплантации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, у которых развился немеланомный рак кожи (НМРК)
Временное ограничение: Исходный уровень до постановки диагноза немеланомного рака кожи, выбывание из наблюдения в связи со смертью или прекращением плана медицинского страхования или окончанием исследования, оцениваемое до 8-го года
|
Исходный уровень до постановки диагноза немеланомного рака кожи, выбывание из наблюдения в связи со смертью или прекращением плана медицинского страхования или окончанием исследования, оцениваемое до 8-го года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Кожные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гормонов
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Вориконазол
Другие идентификационные номера исследования
- A1501098
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .