Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het belang van risicofactoraanpassing voor het beoordelen van de relatie tussen het gebruik van voriconazol en de ontwikkeling van niet-melanome huidkanker bij long- en hart-/longtransplantatiepatiënten, 2002-2009g

4 februari 2013 bijgewerkt door: Pfizer

Evaluatie van het belang van risicofactoraanpassing voor het beoordelen van de relatie tussen het gebruik van voriconazol en de ontwikkeling van niet-melanome huidkanker bij long- en hart-/longtransplantatiepatiënten, 2002-2009

Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de relatie (zowel ruw als aangepast) tussen het gebruik van voriconazol en de ontwikkeling van niet-melanome huidkanker bij volwassen patiënten die een long- of hart/longtransplantatie hebben ondergaan en continu deelnamen aan een groot Amerikaans commercieel onderzoek. gezondheidsplan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NVT. Alle patiënten van 18 jaar of ouder die van 1 januari 2002 tot en met 31 december 2009 een long- of hart/longtransplantatie hebben ondergaan in de MarketScan-database zijn bemonsterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

467

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 1 januari 2002 en 31 december 2009 een long- of hart/longtransplantatie hebben ondergaan in de MarketScan-database, worden in eerste instantie in het onderzoek opgenomen. Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar en die minstens 180 dagen vóór en 180 dagen na de transplantatiedatum niet zijn ingeschreven, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 1 januari 2002 en 31 december 2009 een long- of hart/longtransplantatie hebben ondergaan in de MarketScan-database, worden in eerste instantie in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar en die minstens 180 dagen vóór en 180 dagen na de transplantatiedatum niet zijn ingeschreven, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elke Voriconazol
Geneesmiddel: voriconazol (Vfend)
Het gebruik van voriconazol werd geïdentificeerd als enig vs. geen voor de periode 180 dagen vóór en 180 dagen na de transplantatiedatum.
Andere namen:
  • Vfend
Geen Voriconazol
Ander: geen voriconazol (Vfend)
Het gebruik van voriconazol werd geïdentificeerd als enig vs. geen voor de periode 180 dagen vóór en 180 dagen na de transplantatiedatum.
Andere namen:
  • Vfend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat niet-melanoom huidkanker (NMSC) ontwikkelde
Tijdsspanne: Baseline tot niet-melanome huidkankerdiagnose, verlies voor follow-up door overlijden of beëindiging van het gezondheidsplan of einde van het onderzoek, beoordeeld tot jaar 8
Baseline tot niet-melanome huidkankerdiagnose, verlies voor follow-up door overlijden of beëindiging van het gezondheidsplan of einde van het onderzoek, beoordeeld tot jaar 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1501098

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren