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Bewertung der Bedeutung der Risikofaktoranpassung für die Beurteilung der Beziehung zwischen der Verwendung von Voriconazol und der Entwicklung von nicht-melanozytärem Hautkrebs bei Lungen- und Herz-/Lungentransplantationspatienten, 2002-2009g

4. Februar 2013 aktualisiert von: Pfizer

Bewertung der Bedeutung der Risikofaktoranpassung für die Beurteilung der Beziehung zwischen der Anwendung von Voriconazol und der Entwicklung von nicht-melanozytärem Hautkrebs bei Lungen- und Herz-/Lungentransplantationspatienten, 2002-2009

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung des Zusammenhangs (sowohl grob als auch bereinigt) zwischen der Verwendung von Voriconazol und der Entwicklung von nicht-melanozytärem Hautkrebs bei erwachsenen Patienten, die eine Lungen- oder Herz-/Lungentransplantation erhalten haben und kontinuierlich in einen großen US-Werbespot aufgenommen wurden Gesundheitsplan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

N / A. Alle Patienten ab 18 Jahren, die vom 1. Januar 2002 bis zum 31. Dezember 2009 eine Lungen- oder Herz-/Lungentransplantation in der MarketScan-Datenbank erhalten haben, wurden beprobt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden zunächst Patienten ab 18 Jahren aufgenommen, die vom 1. Januar 2002 bis 31. Dezember 2009 eine Lungen- oder Herz-/Lungentransplantation in der MarketScan-Datenbank erhalten haben. Patienten unter 18 Jahren, die mindestens 180 Tage vor und 180 Tage nach dem Transplantationsdatum nicht eingeschrieben sind, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden zunächst Patienten ab 18 Jahren aufgenommen, die vom 1. Januar 2002 bis 31. Dezember 2009 eine Lungen- oder Herz-/Lungentransplantation in der MarketScan-Datenbank erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, die mindestens 180 Tage vor und 180 Tage nach dem Transplantationsdatum nicht eingeschrieben sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Irgendein Voriconazol
Arzneimittel: Voriconazol (Vfend)
Die Nutzung von Voriconazol wurde für den Zeitraum 180 Tage vor und 180 Tage nach dem Datum der Transplantation als „beliebig“ vs. „nicht vorhanden“ identifiziert.
Andere Namen:
  • Vfend
Kein Voriconazol
Sonstiges: kein Voriconazol (Vfend)
Die Nutzung von Voriconazol wurde für den Zeitraum 180 Tage vor und 180 Tage nach dem Datum der Transplantation als „beliebig“ vs. „nicht vorhanden“ identifiziert.
Andere Namen:
  • Vfend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC) erkrankten
Zeitfenster: Baseline bis zur Diagnose von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Loss-to-Follow-up aufgrund von Tod oder Beendigung des Gesundheitsplans oder Ende der Studie, bewertet bis zu Jahr 8
Baseline bis zur Diagnose von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Loss-to-Follow-up aufgrund von Tod oder Beendigung des Gesundheitsplans oder Ende der Studie, bewertet bis zu Jahr 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1501098

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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