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Évaluation de l'importance de l'ajustement des facteurs de risque pour évaluer la relation entre l'utilisation du voriconazole et le développement d'un cancer de la peau autre que le mélanome chez les patients transplantés pulmonaires et cardiaques / pulmonaires, 2002-2009g

4 février 2013 mis à jour par: Pfizer

Évaluation de l'importance de l'ajustement des facteurs de risque pour évaluer la relation entre l'utilisation du voriconazole et le développement d'un cancer de la peau autre que le mélanome chez les patients transplantés pulmonaires et cardiaques / pulmonaires, 2002-2009

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la relation (à la fois brute et ajustée) entre l'utilisation du voriconazole et le développement d'un cancer de la peau autre que le mélanome chez les patients adultes qui ont reçu une greffe de poumon ou de cœur/poumon et qui ont été continuellement inscrits dans un grand programme commercial américain. plan de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

N / A. Tous les patients âgés de 18 ans ou plus ayant reçu une transplantation pulmonaire ou cardiaque/pulmonaire entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2009 dans la base de données MarketScan ont été échantillonnés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

467

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont reçu une transplantation pulmonaire ou cardiaque/pulmonaire entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2009 dans la base de données MarketScan seront initialement inclus dans l'étude. Les patients âgés de moins de 18 ans et qui ne sont pas inscrits depuis au moins 180 jours avant et 180 jours après la date de la greffe seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont reçu une transplantation pulmonaire ou cardiaque/pulmonaire entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2009 dans la base de données MarketScan seront initialement inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients âgés de moins de 18 ans et qui ne sont pas inscrits depuis au moins 180 jours avant et 180 jours après la date de la greffe seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tout voriconazole
Médicament: voriconazole (Vfend)
L'utilisation du voriconazole a été identifiée comme n'importe laquelle contre aucune pour la période 180 jours avant et 180 jours après la date de la greffe.
Autres noms:
  • Vfend
Pas de voriconazole
Autre: pas de voriconazole (Vfend)
L'utilisation du voriconazole a été identifiée comme n'importe laquelle contre aucune pour la période 180 jours avant et 180 jours après la date de la greffe.
Autres noms:
  • Vfend

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant développé un cancer de la peau non mélanique (NMSC)
Délai: Au départ jusqu'au diagnostic de cancer de la peau autre que le mélanome, perdu de vue en raison d'un décès ou de l'arrêt du plan de santé ou de la fin de l'étude, évalué jusqu'à l'année 8
Au départ jusqu'au diagnostic de cancer de la peau autre que le mélanome, perdu de vue en raison d'un décès ou de l'arrêt du plan de santé ou de la fin de l'étude, évalué jusqu'à l'année 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A1501098

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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