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폐 및 심장/폐 이식 환자에서 보리코나졸 사용과 비흑색종 피부암 발생 사이의 관계를 평가하기 위한 위험 요인 조정의 중요성 평가, 2002-2009g

2013년 2월 4일 업데이트: Pfizer

폐 및 심장/폐 이식 환자의 보리코나졸 사용과 비흑색종 피부암 발병 사이의 관계를 평가하기 위한 위험 인자 조정의 중요성 평가, 2002-2009년

이 연구의 일차 목적은 폐 또는 심장/폐 이식을 받고 지속적으로 미국의 대규모 상업용 임상 시험에 등록된 성인 환자를 대상으로 보리코나졸 사용과 비흑색종 피부암 발생 사이의 관계(원시 및 조정 모두)를 평가하는 것입니다. 건강 계획.

연구 개요

상세 설명

해당 없음. MarketScan 데이터베이스에서 2002년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 폐 또는 심장/폐 이식을 받은 18세 이상의 모든 환자를 샘플링했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

467

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MarketScan 데이터베이스에서 2002년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 폐 또는 심장/폐 이식을 받은 18세 이상의 환자가 처음에 연구에 포함됩니다. 18세 미만이고 이식일 전후 최소 180일 동안 등록하지 않은 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • MarketScan 데이터베이스에서 2002년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 폐 또는 심장/폐 이식을 받은 18세 이상의 환자가 처음에 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만이고 이식일 전후 최소 180일 동안 등록하지 않은 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 보리코나졸
Voriconazole 사용률은 이식일 이전 180일과 이식일 이후 180일 동안 전혀 사용하지 않았다.
다른 이름들:
  • Vfend
보리코나졸 없음
Voriconazole 사용률은 이식일 이전 180일과 이식일 이후 180일 동안 전혀 사용하지 않았다.
다른 이름들:
  • Vfend

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비흑색종 피부암(NMSC)이 발생한 참가자 수
기간: 비흑색종 피부암 진단, 사망 또는 건강 보험 종료 또는 연구 종료로 인한 후속 조치 손실까지의 기준선, 8년차까지 평가됨
비흑색종 피부암 진단, 사망 또는 건강 보험 종료 또는 연구 종료로 인한 후속 조치 손실까지의 기준선, 8년차까지 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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