Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av betydelsen av riskfaktorjustering för att bedöma sambandet mellan Vorikonazolanvändning och utvecklingen av icke-melanom hudcancer bland lung- och hjärt-/lungtransplantationspatienter, 2002-2009g

4 februari 2013 uppdaterad av: Pfizer

Utvärdering av betydelsen av riskfaktorjustering för att bedöma sambandet mellan Vorikonazolanvändning och utvecklingen av icke-melanom hudcancer bland lung- och hjärt-/lungtransplantationspatienter, 2002-2009

Det primära syftet med studien är att bedöma sambandet (både rått och justerat) mellan användning av vorikonazol och utvecklingen av icke-melanom hudcancer bland vuxna patienter som fick en lung- eller hjärt-/lungtransplantation och som kontinuerligt var inskrivna i en stor amerikansk reklamfilm. hälsoplan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

N/A. Samtliga patienter i åldern 18 år eller äldre som fick en lung- eller hjärt-/lungtransplantation från 1 januari 2002 till och med 31 december 2009 i MarketScan-databasen togs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

467

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 18 år eller äldre som fått en lung- eller hjärt-/lungtransplantation från 1 januari 2002 till och med 31 december 2009 i MarketScan-databasen kommer initialt att inkluderas i studien. Patienter som är yngre än 18 år och som inte är inskrivna under minst 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet kommer att exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre som fått en lung- eller hjärt-/lungtransplantation från 1 januari 2002 till och med 31 december 2009 i MarketScan-databasen kommer initialt att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är yngre än 18 år och som inte är inskrivna under minst 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla Voriconazole
Läkemedel: vorikonazol (Vfend)
Vorikonazolanvändning identifierades som någon jämfört med ingen för perioden 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet.
Andra namn:
  • Vfend
Inget Voriconazole
Övrig: ingen vorikonazol (Vfend)
Vorikonazolanvändning identifierades som någon jämfört med ingen för perioden 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet.
Andra namn:
  • Vfend

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som utvecklade icke-melanom hudcancer (NMSC)
Tidsram: Baslinje fram till icke-melanom hudcancerdiagnos, förlust till uppföljning på grund av dödsfall eller avslutande av hälsoplanen eller slutet av studien, bedömd upp till år 8
Baslinje fram till icke-melanom hudcancerdiagnos, förlust till uppföljning på grund av dödsfall eller avslutande av hälsoplanen eller slutet av studien, bedömd upp till år 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1501098

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera