- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01480219
Utvärdering av betydelsen av riskfaktorjustering för att bedöma sambandet mellan Vorikonazolanvändning och utvecklingen av icke-melanom hudcancer bland lung- och hjärt-/lungtransplantationspatienter, 2002-2009g
4 februari 2013 uppdaterad av: Pfizer
Utvärdering av betydelsen av riskfaktorjustering för att bedöma sambandet mellan Vorikonazolanvändning och utvecklingen av icke-melanom hudcancer bland lung- och hjärt-/lungtransplantationspatienter, 2002-2009
Det primära syftet med studien är att bedöma sambandet (både rått och justerat) mellan användning av vorikonazol och utvecklingen av icke-melanom hudcancer bland vuxna patienter som fick en lung- eller hjärt-/lungtransplantation och som kontinuerligt var inskrivna i en stor amerikansk reklamfilm. hälsoplan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
N/A.
Samtliga patienter i åldern 18 år eller äldre som fick en lung- eller hjärt-/lungtransplantation från 1 januari 2002 till och med 31 december 2009 i MarketScan-databasen togs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
467
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är 18 år eller äldre som fått en lung- eller hjärt-/lungtransplantation från 1 januari 2002 till och med 31 december 2009 i MarketScan-databasen kommer initialt att inkluderas i studien.
Patienter som är yngre än 18 år och som inte är inskrivna under minst 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet kommer att exkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre som fått en lung- eller hjärt-/lungtransplantation från 1 januari 2002 till och med 31 december 2009 i MarketScan-databasen kommer initialt att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år och som inte är inskrivna under minst 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alla Voriconazole
|
Vorikonazolanvändning identifierades som någon jämfört med ingen för perioden 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet.
Andra namn:
|
Inget Voriconazole
|
Vorikonazolanvändning identifierades som någon jämfört med ingen för perioden 180 dagar före och 180 dagar efter transplantationsdatumet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare som utvecklade icke-melanom hudcancer (NMSC)
Tidsram: Baslinje fram till icke-melanom hudcancerdiagnos, förlust till uppföljning på grund av dödsfall eller avslutande av hälsoplanen eller slutet av studien, bedömd upp till år 8
|
Baslinje fram till icke-melanom hudcancerdiagnos, förlust till uppföljning på grund av dödsfall eller avslutande av hälsoplanen eller slutet av studien, bedömd upp till år 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i huden
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Hormonantagonister
- Antifungala medel
- Steroidsyntesinhibitorer
- 14-alfa-demetylasinhibitorer
- Vorikonazol
Andra studie-ID-nummer
- A1501098
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-melanom hudkarcinom
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Metastaserande melanom | Steg III kutant melanom AJCC v7 | Steg IV kutant melanom AJCC v6 och v7 | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande melanom | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande neuroblastom | Återkommande non-Hodgkin lymfom och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
Centre Antoine LacassagneRekryteringIcke-småcelligt bronkopulmonärt karcinom eller melanomFrankrike
-
PfizerAvslutadMetastaserande bukspottkörteladenokarcinom | BRAF muterat melanomFörenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadMelanom | Uroteliala karcinom | Livmoderhalscancer in situFörenta staterna
-
Shandong TheraWisdom Biopharma Co., Ltd.RekryteringAvancerat melanom | Avancerat uroteliala karcinomKina
-
Herlev HospitalAvslutad
-
Turnstone Biologics, Corp.IndragenMetastaserande melanom | Skivepitelhudkarcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudanUppföljningsprotokoll för försökspersoner som tidigare varit inskrivna på NCI Surgery Branch StudiesMelanom | Adenocarcinom | Neuroendokrina tumörer | Carcinom NOSFörenta staterna
-
Bio-Cancer Treatment International LimitedOncotherapeuticsAvslutadMelanom | Prostata AdenocarcinomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAmazon.com Services LLCRekryteringAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Metastaserande kutant melanom | Inoperabelt kutant melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på vorikonazol (Vfend)
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadSvampinfektioner | Candida infektioner | Aspergillus infektionerKorea, Republiken av
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Avslutad
-
PETHEMA FoundationAvslutad
-
PfizerAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityPfizerAvslutad
-
Sara BotrosAvslutadTinea VersicolorEgypten
-
PfizerAvslutadAntifungal profylax av invasiva svampinfektionerKanada, Spanien, Grekland, Frankrike, Portugal, Storbritannien, Tjeckien, Egypten, Jordanien, Ryska Federationen, Schweiz, Kalkon
-
PfizerAvslutadCandidemi | CandidiasisFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadFriska volontärerKorea, Republiken av
-
PfizerAvslutadScedosporium infektion