Arvio riskitekijän säätämisen tärkeydestä vorikonatsolin käytön ja ei-melanooman ihosyövän kehittymisen välisen suhteen arvioimiseksi keuhko- ja sydän-/keuhkosiirtopotilaiden keskuudessa, 2002-2009g
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Pfizer
Arvio riskitekijäkorjauksen tärkeydestä vorikonatsolin käytön ja ei-melanooman ihosyövän kehittymisen välisen suhteen arvioimiseksi keuhko- ja sydän-/keuhkosiirtopotilaiden keskuudessa, 2002-2009
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vorikonatsolin käytön ja ei-melanooman ihosyövän kehittymisen välistä suhdetta (sekä karkeaa että mukautettua) aikuispotilailla, jotka saivat keuhkon tai sydämen/keuhkonsiirron ja jotka olivat jatkuvasti mukana suuressa yhdysvaltalaisessa kaupassa. terveyssuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei käytössä.
Näytteet otettiin kaikista vähintään 18-vuotiaista potilaista, jotka saivat keuhkon tai sydämen/keuhkonsiirron 1. tammikuuta 2002 - 31. joulukuuta 2009 MarketScan-tietokannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
467
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan aluksi 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty keuhko- tai sydän-/keuhkosiirto 1.1.2002-31.12.2009 MarketScan-tietokannassa.
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja jotka eivät ole ilmoittautuneet vähintään 180 päivään ennen siirtoa ja 180 päivään sen jälkeen, eivät ole mukana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan aluksi 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty keuhko- tai sydän-/keuhkosiirto 1.1.2002-31.12.2009 MarketScan-tietokannassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja jotka eivät ole ilmoittautuneet vähintään 180 päivään ennen siirtoa ja 180 päivään sen jälkeen, eivät ole mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mikä tahansa vorikonatsoli
|
Vorikonatsolin käyttö tunnistettiin olevan mikä tahansa vs. ei mitään 180 päivää ennen siirtoa ja 180 päivää sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei vorikonatsolia
|
Vorikonatsolin käyttö tunnistettiin olevan mikä tahansa vs. ei mitään 180 päivää ennen siirtoa ja 180 päivää sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille kehittyi ei-melanoomalainen ihosyöpä (NMSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ei-melanooman ihosyövän diagnoosiin, kuoleman tai terveyssuunnitelman lopettamisen tai tutkimuksen päättymisen vuoksi tapahtuvaan seurantaan asti, arvioituna vuoteen 8 asti
|
Lähtötilanne ei-melanooman ihosyövän diagnoosiin, kuoleman tai terveyssuunnitelman lopettamisen tai tutkimuksen päättymisen vuoksi tapahtuvaan seurantaan asti, arvioituna vuoteen 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ihon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Vorikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1501098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .