评估风险因素调整对评估伏立康唑使用与肺和心/肺移植患者非黑色素瘤皮肤癌发展之间关系的重要性的评估，2002-2009g
2013年2月4日 更新者：Pfizer
风险因素调整对评估伏立康唑使用与肺和心/肺移植患者非黑色素瘤皮肤癌发展之间关系的重要性的评估，2002-2009
该研究的主要目的是评估伏立康唑的使用与非黑色素瘤皮肤癌的发展之间的关系（包括粗略和调整后的），这些成年患者接受了肺或心/肺移植并连续参加了一项大型美国商业活动健康计划。
研究概览
详细说明
不适用。
对 MarketScan 数据库中 2002 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间接受肺或心/肺移植的所有 18 岁或以上患者进行了抽样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
467
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MarketScan 数据库中在 2002 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间接受过肺或心/肺移植的 18 岁或以上患者最初将被纳入研究。
年龄小于 18 岁且在移植日期之前和之后至少 180 天未入组的患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
- MarketScan 数据库中在 2002 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间接受过肺或心/肺移植的 18 岁或以上患者最初将被纳入研究。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁且在移植日期之前和之后至少 180 天未入组的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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任何伏立康唑
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在移植日期前 180 天和移植日期后 180 天期间，伏立康唑的使用被确定为有任何与无。
其他名称：
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没有伏立康唑
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在移植日期前 180 天和移植日期后 180 天期间，伏立康唑的使用被确定为有任何与无。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 的参与者人数
大体时间：基线至非黑色素瘤皮肤癌诊断、因死亡或健康计划终止或研究结束而失访，评估至第 8 年
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基线至非黑色素瘤皮肤癌诊断、因死亡或健康计划终止或研究结束而失访，评估至第 8 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月25日
首次发布 (估计)
2011年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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