大動脈瘤/解離におけるクレビジピン（Cleviprexm Medicines Company）による術前および術後の血圧管理 (Clevidipine)

2. 調査の目的 -

1. 大動脈瘤および解離管理の術前および術後の期間において、個々に指定された患者の血圧目標範囲を迅速に達成および維持するためのクレビジピン使用の実現可能性を判断すること。
2. 動脈瘤および解離管理の術前および術後におけるクレビジピン使用の安全性を判断すること

3. 背景と意義 - 大動脈基部/アーチ解離または動脈瘤を有する人の外科的治療により、生存率が大幅に改善されました。 ただし、これらの患者の管理において重要なのは、血圧 (BP) の正確な管理です。 急性および慢性の両方で血圧が上昇すると、致命的および非致命的な血管合併症のリスクが差し迫っています。 同様に、動脈圧の過度の低下に伴い、脳、脊髄、心臓、および腎臓の虚血性低灌流も注目に値します。 通常、これらの患者の目標収縮期血圧範囲は 100 ～ 120 mmHg です。

   いくつかの異なるクラスの血管作用薬が現在、BP を緊急に管理するために使用されていますが、理想的な血管拡張薬の最適なプロファイルを持っているものはありません。 注目すべき制限には、不十分な効能、作用の開始と相殺の遅さ、複数の受容体機能、安全性への懸念、そして重要なことに、臨床的に重大な血行動態および心臓血管の摂動をもたらす制限された/無効な滴定が含まれます。

   最近、超短時間作用型静脈内ジヒドロピリジン カルシウム チャネル遮断薬であるクレビジピン (Cleviprex、The Medicines Company) が、救命救急現場での BP の管理に承認されました。

   クレビジピンの薬理学は、手術患者と非手術患者の両方の幅広い救命救急環境での BP の急性管理に役立ちます。 現在の研究では、研究者は、大動脈瘤/解離患者のBPの術前および術後管理におけるCLVの血行動態効果をさらに特徴付けることを提案しています。

4. 設計と手順 適格な患者は、参加する集中治療室（ICU）および/または心臓胸部外科/麻酔科のフェローまたは心臓研究看護師から研究に参加するように求められます。 臨床管理とモニタリングのすべての側面は、以下を含む標準的な慣行に従います。

   • 心電図
   • オキシメトリー
   • 温度
   • 侵襲性動脈血圧
   • 定期検査結果の記録
   • CT/MRI(A)/心エコーなどの画像検査
   • 肺動脈カテーテル（術後患者）
   • 人工呼吸器（術後患者）
   • これらの患者における動脈血圧の急性静脈内管理のための確立されたプロトコルに従って、収縮期血圧の上限および下限閾値が主治医によって処方される（範囲は（１００ｍｍＨｇ～１２０ｍｍＨｇ ＳＢＰ））。

血行動態データは、ベッドサイドのラップトップを介して継続的に収集され、関連する臨床データと有効性と安全性に関する情報が記録されます。

• CLV の有効性の主観的評価 (救命救急チームが記入するアンケート形式)