Controle da pressão arterial pré e ou pós-operatória com Clevidipine (Cleviprexm Medicines Company) em aneurisma/dissecção da aorta (Clevidipine)

2. Objetivo do Estudo -

1. Determinar a viabilidade do uso de Clevidipina para atingir e manter rapidamente as faixas-alvo de PA do paciente individualmente especificadas nos períodos pré e pós-operatório de aneurisma da aorta e gerenciamento de dissecção.
2. Determinar a segurança do uso de Clevidipina nos períodos pré e pós-operatório de aneurisma e dissecção

3. Antecedentes e importância - Os tratamentos cirúrgicos para pessoas com dissecção da raiz/arco aórtico ou aneurisma melhoraram significativamente a sobrevida. No entanto, crítico no manejo desses pacientes é o controle preciso da pressão arterial (PA). Com o aumento da PA, tanto aguda quanto crônica, o risco de complicações vasculares fatais e não fatais é iminente. Da mesma forma, com a redução excessiva das pressões arteriais, a hipoperfusão isquêmica cerebral, medular, cardíaca e renal também é digna de nota. Normalmente, a faixa de pressão arterial sistólica alvo para esses pacientes é de 100-120 mmHg.

   Várias classes diferentes de agentes vasoativos estão em uso atual para controlar a pressão arterial aguda, mas nenhuma possui o perfil ideal de um vasodilatador ideal. As limitações notáveis ​​incluem potência inadequada, início lento e compensação de ação, função de múltiplos receptores, preocupações de segurança e, mais importante, titulação restrita/ineficaz, que resulta em perturbações hemodinâmicas e cardiovasculares clinicamente significativas.

   Recentemente, o bloqueador dos canais de cálcio diidropiridínico intravenoso de ação ultracurta clevidipina (Cleviprex, The Medicines Company) foi aprovado para o controle da pressão arterial em ambientes de terapia intensiva.

   A farmacologia da clevidipina se presta ao manejo agudo da PA em um amplo ambiente de cuidados intensivos em pacientes cirúrgicos e não cirúrgicos. No estudo atual, os pesquisadores propõem caracterizar ainda mais o efeito hemodinâmico do CLV no manejo pré e pós-operatório da PA em pacientes com aneurisma/dissecção aórtica.

4. Projeto e procedimentos Os pacientes elegíveis serão abordados para participar do estudo pelo atendente da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e/ou por um bolsista de cirurgia cardiotorácica/anestesiologia ou uma enfermeira de pesquisa cardíaca. Todos os aspectos do manejo clínico e monitoramento serão de acordo com a prática padrão que inclui:

   • ECG
   • Oximetria
   • Temperatura
   • Pressão arterial invasiva
   • Registro de resultados laboratoriais de rotina
   • Estudos de imagem, incluindo tomografia computadorizada/ressonância magnética (A)/ecocardiografia
   • Cateter de artéria pulmonar (pacientes em pós-operatório)
   • Ventilação mecânica (pacientes em pós-operatório)
   • De acordo com o protocolo estabelecido para o tratamento intravenoso agudo da pressão arterial nesses pacientes, um limite superior e inferior de pressão arterial sistólica será prescrito pelo médico assistente (a faixa sendo (100 mmHg -120 mm Hg SBP).

Dados hemodinâmicos serão coletados continuamente por meio de um laptop de cabeceira, bem como dados clínicos pertinentes e informações sobre eficácia e segurança serão registradas.

• Avaliação subjetiva da eficácia do CLV (formato de questionário a ser preenchido pela equipe de terapia intensiva)