До и/или послеоперационный контроль артериального давления клевидипином (компания Cleviprexm Medicines) при аневризме/расслоении аорты (Clevidipine)

2. Цель исследования -

1. Определить целесообразность применения клевидипина для быстрого достижения и поддержания индивидуально заданных целевых диапазонов АД у пациентов в до- и послеоперационном периодах лечения аневризмы и расслоения аорты.
2. Определить безопасность применения клевидипина в до- и послеоперационном периодах лечения аневризмы и расслоения.

3. Предпосылки и значимость. Хирургическое лечение пациентов с расслоением корня/дуги аорты или аневризмой значительно улучшило выживаемость. Однако критически важным в ведении этих пациентов является точный контроль артериального давления (АД). При повышении АД, как остром, так и хроническом, неизбежен риск фатальных и нефатальных сосудистых осложнений. Точно так же при избыточном снижении артериального давления также следует отметить ишемическую гипоперфузию головного, спинного мозга, сердца и почек. Как правило, целевой диапазон систолического артериального давления для этих пациентов составляет 100-120 мм рт.

   Несколько различных классов вазоактивных агентов в настоящее время используются для экстренного лечения АД, но ни один из них не обладает оптимальным профилем идеального сосудорасширяющего средства. Заметные ограничения включают неадекватную активность, медленное начало и прекращение действия, функцию множественных рецепторов, проблемы безопасности и, что важно, ограниченное/неэффективное титрование, что приводит к клинически значимым гемодинамическим и сердечно-сосудистым нарушениям.

   Недавно внутривенный дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов ультракороткого действия клевидипин (Cleviprex, The Medicines Company) был одобрен для лечения АД в условиях интенсивной терапии.

   Фармакология клевидипина подходит для неотложного лечения АД в условиях интенсивной терапии как у хирургических, так и у нехирургических пациентов. В текущем исследовании исследователи предлагают дополнительно охарактеризовать гемодинамический эффект CLV в до- и послеоперационном лечении АД у пациентов с аневризмой/расслоением аорты.

4. План и процедуры Пациентам, отвечающим требованиям для участия в исследовании, будет предложено посетить отделение интенсивной терапии (ОИТ) и / или кардиоторакальный хирург / анестезиолог или медсестра-кардиолог. Все аспекты клинического ведения и мониторинга будут соответствовать стандартной практике, которая включает:

   • ЭКГ
   • Оксиметрия
   • Температура
   • Инвазивное артериальное давление
   • Запись рутинных лабораторных результатов
   • Визуализирующие исследования, включая КТ/МРТ (А)/Эхокардиографию
   • Катетер легочной артерии (послеоперационные пациенты)
   • ИВЛ (послеоперационные больные)
   • В соответствии с установленным протоколом неотложной внутривенной коррекции артериального давления у этих пациентов лечащий врач назначит верхний и нижний порог систолического артериального давления (диапазон (100 мм рт.ст. -120 мм рт.ст. САД).

Гемодинамические данные будут непрерывно собираться с помощью прикроватного ноутбука, а также будут регистрироваться соответствующие клинические данные и информация об эффективности и безопасности.

• Субъективная оценка эффективности CLV (формат анкеты, заполняемой бригадой интенсивной терапии)