Leikkausta edeltävä ja tai jälkeinen verenpaineen hallinta klevidipiinillä (Cleviprexm Medicines Company) aortan aneurysmassa / dissektiossa (Clevidipine)

2. Tutkimuksen tarkoitus -

1. Selvittää Clevidipine-valmisteen käyttökelpoisuuden saavuttaa ja ylläpitää nopeasti yksilöllisesti määriteltyjä potilaan verenpainetavoitealueita aortan aneurysman ja dissektion hoidon pre- ja postoperatiivisilla jaksoilla.
2. Clevidipiinin käytön turvallisuuden määrittäminen aneurysman ja dissektion hoidossa ennen leikkausta ja sen jälkeen

3. Tausta ja merkitys - Kirurgiset hoidot henkilöille, joilla on aortan juuren/kaaren dissektio tai aneurysma, ovat parantaneet merkittävästi eloonjäämistä. Kriittinen näiden potilaiden hoidossa on kuitenkin tarkka verenpaineen (BP) hallinta. Sekä akuutin että kroonisen verenpaineen noustessa kuolemaan johtavien ja ei-fataalisten verisuonikomplikaatioiden riski on välitön. Samoin liiallisen valtimopaineen alenemisen yhteydessä on huomionarvoista myös aivojen, selkäytimen, sydämen ja munuaisten iskeeminen hypoperfuusio. Tyypillisesti näiden potilaiden systolisen verenpaineen tavoitealue on 100-120 mmHg.

   Useita erilaisia ​​vasoaktiivisten aineiden luokkia on tällä hetkellä käytössä akuutisti verenpaineen hallitsemiseksi, mutta yhdelläkään ei ole ihanteellisen verisuonia laajentavan aineen optimaalista profiilia. Merkittäviä rajoituksia ovat riittämätön teho, hidas vaikutuksen alkaminen ja siirtyminen, useiden reseptorien toiminta, turvallisuusongelmat ja mikä tärkeintä, rajoitettu/tehoton titraus, joka johtaa kliinisesti merkittäviin hemodynaamisiin ja kardiovaskulaarisiin häiriintymiin.

   Äskettäin ultralyhytvaikutteinen suonensisäinen dihydropyridiinikalsiumkanavan salpaaja klevidipiini (Cleviprex, The Medicines Company) hyväksyttiin verenpaineen hoitoon tehohoidossa.

   Clevidipiinin farmakologia soveltuu verenpaineen akuuttiin hoitoon laajassa tehohoidon ympäristössä sekä kirurgisilla että ei-kirurgisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat CLV:n hemodynaamisen vaikutuksen edelleen karakterisointia verenpaineen pre- ja postoperatiivisessa hoidossa potilailla, joilla on aortan aneurysma/leikkaus.

4. Suunnittelu ja menettelyt Soveltuvia potilaita ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistuva tehohoitoyksikkö (ICU) ja/tai sydän- ja rintakehäkirurgian/anestesiologian stipendiaatti tai sydäntutkimussairaanhoitaja. Kaikki kliinisen hallinnan ja seurannan osa-alueet noudattavat vakiokäytäntöä, joka sisältää:

   • EKG
   • Oksimetria
   • Lämpötila
   • Invasiivinen valtimoverenpaine
   • Rutiininomaisten laboratoriotulosten kirjaaminen
   • Kuvantamistutkimukset, mukaan lukien CT/MRI (A)/Ekokardiografia
   • Keuhkovaltimon katetri (leikkauksen jälkeiset potilaat)
   • Mekaaninen ilmanvaihto (leikkauksen jälkeiset potilaat)
   • Näiden potilaiden valtimoverenpaineen akuutin suonensisäisen hoidon vakiintuneen protokollan mukaisesti hoitava lääkäri määrää systolisen verenpaineen ylä- ja alarajan (alue on (100 mmHg - 120 mm Hg SBP).

Hemodynaamisia tietoja kerätään jatkuvasti vuode kannettavan tietokoneen kautta, ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot ja tiedot tehosta ja turvallisuudesta tallennetaan.

• CLV:n tehon subjektiivinen arviointi (kyselylomake, jonka tehohoitotiimi täyttää)