Præ- og eller postoperativ blodtrykskontrol med clevidipin (Cleviprexm Medicines Company) ved aortaaneurisme/dissektion (Clevidipine)

2. Formålet med undersøgelsen -

1. For at bestemme gennemførligheden af ​​Clevidipin brug til hurtigt at opnå og opretholde individuelt specificerede patient BP målområder i de præ- og postoperative perioder med aortaaneurisme og dissektionshåndtering.
2. For at bestemme sikkerheden ved brug af Clevidipin i de præ- og postoperative perioder med aneurisme og dissektionsbehandling

3. Baggrund og betydning - Kirurgiske behandlinger til personer med aortarod/bue-dissektion eller aneurisme har forbedret overlevelsen markant. Det afgørende i behandlingen af ​​disse patienter er imidlertid præcis kontrol af blodtrykket (BP). Med stigende BP, både akut og kronisk, er risikoen for fatale og ikke-dødelige vaskulære komplikationer overhængende. På samme måde er cerebral, rygmarv, hjerte- og renal iskæmisk hypoperfusion også bemærkelsesværdig med overdreven sænkning af arterielt tryk. Typisk er målområdet for systolisk blodtryk for disse patienter 100-120 mmHg.

   Adskillige forskellige klasser af vasoaktive midler er i øjeblikket i brug til akut at håndtere BP, men ingen har den optimale profil af en ideel vasodilator. Bemærkelsesværdige begrænsninger inkluderer utilstrækkelig styrke, langsom indtræden og forskydning af virkning, multiple receptorfunktioner, sikkerhedsproblemer og, hvad der er vigtigt, begrænset/ineffektiv titrering, hvilket resulterer i klinisk signifikante hæmodynamiske og kardiovaskulære forstyrrelser.

   For nylig blev den ultrakorttidsvirkende intravenøse dihydropyridin-calciumkanalblokker clevidipin (Cleviprex, The Medicines Company) godkendt til behandling af BP i kritiske plejemiljøer.

   Clevidipins farmakologi egner sig til akut behandling af BP i et bredt kritisk plejemiljø hos både kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter. I det aktuelle studie foreslår efterforskerne yderligere at karakterisere den hæmodynamiske effekt af CLV i præ- og postoperativ behandling af BP hos patienter med aortaaneurisme/dissektion.

4. Design og procedurer Kvalificerede patienter vil blive kontaktet til at deltage i undersøgelsen af ​​intensivafdelingen (ICU), der deltager og/eller af en kardiothoraxkirurgisk/anæstesiolog eller en hjerteforskningssygeplejerske. Alle aspekter af klinisk styring og overvågning vil være i overensstemmelse med standardpraksis, der inkluderer:

   • EKG
   • Oxymetri
   • Temperatur
   • Invasivt arterielt blodtryk
   • Registrering af rutinemæssige laboratorieresultater
   • Billeddiagnostiske undersøgelser inklusive CT/MRI (A)/ekkokardiografi
   • Pulmonalarteriekateter (postoperative patienter)
   • Mekanisk ventilation (postoperative patienter)
   • I henhold til etableret protokol for akut intravenøs behandling af arterielt blodtryk hos disse patienter vil en øvre og nedre tærskel for systolisk blodtryk blive ordineret af den behandlende læge (intervallet er (100 mmHg -120 mm Hg SBP).

Hæmodynamiske data vil løbende blive indsamlet via en bærbar computer, ligesom relevante kliniske data og information om effekt og sikkerhed vil blive registreret.

• Subjektiv evaluering af effektiviteten af ​​CLV (spørgeskemaformat, der skal udfyldes af intensivafdelingen)