Przed i lub pooperacyjna kontrola ciśnienia krwi za pomocą klewidypiny (Cleviprexm Medicines Company) w tętniaku / rozwarstwieniu aorty (Clevidipine)

2. Cel badania -

1. Określenie wykonalności zastosowania klewidypiny w celu szybkiego osiągnięcia i utrzymania indywidualnie określonych docelowych zakresów BP pacjenta w okresie przed i pooperacyjnym tętniaka aorty i postępowania rozwarstwieniowego.
2. Aby określić bezpieczeństwo stosowania klewidypiny w okresie przed i pooperacyjnym leczenia tętniaka i rozwarstwienia

3. Tło i znaczenie - Leczenie chirurgiczne osób z rozwarstwieniem korzenia/łuku aorty lub tętniakiem znacznie poprawiło przeżywalność. Kluczowe znaczenie w leczeniu tych pacjentów ma jednak precyzyjna kontrola ciśnienia krwi (BP). Wraz ze wzrostem BP, zarówno ostrym, jak i przewlekłym, ryzyko powikłań naczyniowych prowadzących do zgonu i niezakończonych zgonem jest nieuchronne. Podobnie przy nadmiernym obniżeniu ciśnienia tętniczego na uwagę zasługuje hipoperfuzja niedokrwienna mózgu, rdzenia kręgowego, serca i nerek. Zazwyczaj docelowy zakres skurczowego ciśnienia krwi dla tych pacjentów wynosi 100-120 mmHg.

   Obecnie stosuje się kilka różnych klas środków wazoaktywnych do leczenia ostrego BP, ale żaden nie ma optymalnego profilu idealnego środka rozszerzającego naczynia krwionośne. Godne uwagi ograniczenia obejmują niewystarczającą moc, powolny początek i koniec działania, działanie wielu receptorów, obawy dotyczące bezpieczeństwa i, co ważne, ograniczone/nieskuteczne miareczkowanie, co skutkuje klinicznie istotnymi zaburzeniami hemodynamicznymi i sercowo-naczyniowymi.

   Niedawno do leczenia BP w warunkach intensywnej terapii zatwierdzono ultra krótko działający dożylny bloker kanału wapniowego, dihydropirydynę, klewidypinę (Cleviprex, The Medicines Company).

   Farmakologia klewidypiny nadaje się do doraźnego leczenia BP w szerokim zakresie intensywnej opieki zarówno u pacjentów chirurgicznych, jak i nieoperacyjnych. W obecnym badaniu badacze proponują dalsze scharakteryzowanie hemodynamicznego efektu CLV w przed- i pooperacyjnym leczeniu BP u pacjentów z tętniakiem/rozwarstwieniem aorty.

4. Projekt i procedury Kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu przez Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) i/lub kardiotorakochirurgicznego/anestezjologa lub pielęgniarkę zajmującą się badaniami kardiologicznymi. Wszystkie aspekty postępowania klinicznego i monitorowania będą zgodne ze standardową praktyką, która obejmuje:

   • EKG
   • oksymetria
   • Temperatura
   • Inwazyjne ciśnienie tętnicze
   • Rejestrowanie rutynowych wyników badań laboratoryjnych
   • Badania obrazowe, w tym CT/MRI (A)/Echokardiografia
   • Cewnik do tętnicy płucnej (pacjenci pooperacyjni)
   • Wentylacja mechaniczna (pacjenci pooperacyjni)
   • Zgodnie z ustalonym protokołem ostrego dożylnego leczenia nadciśnienia tętniczego u tych pacjentów, lekarz prowadzący zaleci górny i dolny próg skurczowego ciśnienia tętniczego (zakres (100 mmHg -120 mm Hg SBP).

Dane hemodynamiczne będą gromadzone w sposób ciągły za pomocą laptopa przyłóżkowego, a także rejestrowane będą istotne dane kliniczne oraz informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.

• Subiektywna ocena skuteczności CLV (formularz kwestionariusza do wypełnienia przez zespół intensywnej terapii)