Před a nebo pooperační kontrola krevního tlaku klevidipinem (Cleviprexm Medicines Company) u aneuryzmatu / disekce aorty (Clevidipine)

2. Účel studie -

1. Zjistit proveditelnost použití klevidipinu pro rychlé dosažení a udržení individuálně specifikovaných cílových rozmezí TK pacienta v předoperačním a pooperačním období aneuryzmatu aorty a disekce.
2. Zjistit bezpečnost použití klevidipinu v předoperačním a pooperačním období aneuryzmatu a disekce

3. Pozadí a význam - Chirurgická léčba u osob s disekcí kořene/oblouku aorty nebo aneuryzmatem významně zlepšila přežití. Rozhodující pro léčbu těchto pacientů je však přesná kontrola krevního tlaku (TK). Se zvyšujícím se TK, akutním i chronickým, hrozí riziko fatálních i nefatálních cévních komplikací. Podobně při nadměrném snižování arteriálních tlaků je pozoruhodná i mozková, míšní, srdeční a renální ischemická hypoperfuze. Typicky je cílový rozsah systolického krevního tlaku pro tyto pacienty 100-120 mmHg.

   V současné době se k akutní léčbě BP používá několik různých tříd vazoaktivních látek, ale žádná z nich nemá optimální profil ideálního vazodilatátoru. Mezi významná omezení patří neadekvátní účinnost, pomalý nástup a odeznění účinku, funkce více receptorů, obavy o bezpečnost a, což je důležité, omezená/neefektivní titrace, která vede ke klinicky významným hemodynamickým a kardiovaskulárním poruchám.

   Nedávno byl schválen ultrakrátce působící intravenózní dihydropyridinový blokátor kalciových kanálů clevidipin (Cleviprex, The Medicines Company) pro léčbu BP v zařízeních intenzivní péče.

   Farmakologie klevidipinu se hodí k akutní léčbě BP v širokém prostředí kritické péče u chirurgických i nechirurgických pacientů. V této studii výzkumníci navrhují dále charakterizovat hemodynamický efekt CLV v předoperační a pooperační léčbě TK u pacientů s aneuryzmatem/disekcí aorty.

4. Návrh a postupy Vhodné pacienty k účasti ve studii osloví příslušná jednotka intenzivní péče (JIP) a/nebo kardiotorakální chirurg/anesteziolog nebo sestra zabývající se výzkumem srdce. Všechny aspekty klinického řízení a monitorování budou v souladu se standardní praxí, která zahrnuje:

   • EKG
   • Oxymetrie
   • Teplota
   • Invazivní arteriální krevní tlak
   • Záznam rutinních laboratorních výsledků
   • Zobrazovací studie včetně CT/MRI (A)/echokardiografie
   • Katétr plicní tepny (pooperační pacienti)
   • Mechanická ventilace (pacienti po operaci)
   • Podle zavedeného protokolu pro akutní intravenózní léčbu arteriálního krevního tlaku u těchto pacientů bude ošetřujícím lékařem předepsána horní a dolní hranice systolického krevního tlaku (rozmezí je (100 mmHg – 120 mmHg SBP).

Hemodynamická data budou průběžně sbírána prostřednictvím notebooku u lůžka, stejně jako budou zaznamenávány příslušná klinická data a informace o účinnosti a bezpečnosti.

• Subjektivní hodnocení účinnosti CLV (formát dotazníku vyplní tým intenzivní péče)