Contrôle de la pression artérielle pré et ou postopératoire avec la clévidipine (Cleviprexm Medicines Company) dans l'anévrisme aortique / la dissection (Clevidipine)

2. Objet de l'étude -

1. Déterminer la faisabilité de l'utilisation de la clévidipine pour atteindre et maintenir rapidement les plages cibles de PA du patient spécifiées individuellement pendant les périodes pré et postopératoires de la gestion de l'anévrisme aortique et de la dissection.
2. Déterminer l'innocuité de l'utilisation de la clévidipine dans les périodes pré et postopératoires de gestion des anévrismes et des dissections

3. Contexte et importance - Les traitements chirurgicaux pour les personnes atteintes d'une dissection de la racine/arc aortique ou d'un anévrisme ont considérablement amélioré la survie. Cependant, un contrôle précis de la pression artérielle (TA) est essentiel dans la prise en charge de ces patients. Avec l'augmentation de la TA, aiguë et chronique, le risque de complications vasculaires mortelles et non mortelles est imminent. De même, avec une baisse excessive des pressions artérielles, une hypoperfusion ischémique cérébrale, médullaire, cardiaque et rénale est également à noter. En règle générale, la plage de pression artérielle systolique cible pour ces patients est de 100 à 120 mmHg.

   Plusieurs classes différentes d'agents vasoactifs sont actuellement utilisées pour gérer de manière aiguë la PA, mais aucune ne possède le profil optimal d'un vasodilatateur idéal. Les limitations notables incluent une puissance inadéquate, un début et un décalage d'action lents, une fonction de récepteurs multiples, des problèmes de sécurité et, surtout, une titration restreinte/inefficace, qui entraîne des perturbations hémodynamiques et cardiovasculaires cliniquement significatives.

   Récemment, la clévidipine (Cleviprex, The Medicines Company), inhibiteur calcique dihydropyridine intraveineux à action ultra courte, a été approuvée pour la prise en charge de la PA dans les établissements de soins intensifs.

   La pharmacologie de la clévidipine se prête à la prise en charge aiguë de la PA dans un vaste contexte de soins intensifs chez les patients chirurgicaux et non chirurgicaux. Dans la présente étude, les chercheurs proposent de caractériser davantage l'effet hémodynamique du CLV dans la gestion pré et postopératoire de la PA chez les patients présentant un anévrisme/dissection de l'aorte.

4. Conception et procédures Les patients éligibles seront approchés pour participer à l'étude par l'unité de soins intensifs (USI) présente et/ou par un boursier en chirurgie cardiothoracique/anesthésiologie ou une infirmière de recherche en cardiologie. Tous les aspects de la gestion et de la surveillance cliniques seront conformes à la pratique standard qui comprend :

   • ECG
   • Oxymétrie
   • Température
   • Pression artérielle invasive
   • Enregistrement des résultats de laboratoire de routine
   • Études d'imagerie, y compris CT/IRM (A)/ Échocardiographie
   • Cathéter artériel pulmonaire (patients postopératoires)
   • Ventilation mécanique (patients postopératoires)
   • Selon le protocole établi pour la gestion intraveineuse aiguë de la pression artérielle chez ces patients, un seuil supérieur et inférieur de pression artérielle systolique sera prescrit par le médecin traitant (la plage étant (100 mmHg -120 mm Hg SBP).

Les données hémodynamiques seront recueillies en continu via un ordinateur portable de chevet ainsi que les données cliniques pertinentes et les informations sur l'efficacité et la sécurité seront enregistrées.

• Évaluation subjective de l'efficacité du CLV (format de questionnaire à remplir par l'équipe de soins intensifs)