Pre og eller postoperativ blodtrykkskontroll med clevidipin (Cleviprexm Medicines Company) ved aortaaneurisme/disseksjon (Clevidipine)

2. Formålet med studien -

1. For å bestemme gjennomførbarheten av Clevidipin-bruk for raskt å oppnå og opprettholde individuelt spesifiserte BP-målområder for pasienter i pre- og postoperative perioder med aortaaneurisme og disseksjonsbehandling.
2. For å bestemme sikkerheten ved bruk av Clevidipin i pre- og postoperative perioder med aneurisme og disseksjonsbehandling

3. Bakgrunn og betydning - Kirurgiske behandlinger for personer med aortarot/buedisseksjon eller aneurisme har forbedret overlevelsen betydelig. Imidlertid er nøyaktig kontroll av blodtrykket (BP) avgjørende i behandlingen av disse pasientene. Med økende BP, både akutt og kronisk, er risikoen for fatale og ikke-dødelige vaskulære komplikasjoner overhengende. På samme måte, med overdreven reduksjon av arterielt trykk, er cerebral, ryggmarg, hjerte- og renal iskemisk hypoperfusjon også bemerkelsesverdig. Vanligvis er målområdet for systolisk blodtrykk for disse pasientene 100-120 mmHg.

   Flere forskjellige klasser av vasoaktive midler er i bruk for akutt å håndtere BP, men ingen har den optimale profilen til en ideell vasodilator. Bemerkelsesverdige begrensninger inkluderer utilstrekkelig potens, langsom innsettende og forskyvning av virkning, funksjon av flere reseptorer, sikkerhetsproblemer og, viktigere, begrenset/ineffektiv titrering, noe som resulterer i klinisk signifikante hemodynamiske og kardiovaskulære forstyrrelser.

   Nylig ble den ultrakorttidsvirkende intravenøse dihydropyridin-kalsiumkanalblokkeren clevidipin (Cleviprex, The Medicines Company) godkjent for behandling av BP i kritiske omsorgsmiljøer.

   Clevidipins farmakologi egner seg til akutt behandling av BP i en bred kritisk omsorgssituasjon hos både kirurgiske og ikke-kirurgiske pasienter. I den nåværende studien foreslår etterforskerne å karakterisere den hemodynamiske effekten av CLV ytterligere i pre- og postoperativ behandling av BP hos pasienter med aortaaneurisme/disseksjon.

4. Design og prosedyrer Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet for å delta i studien av intensivavdelingen (ICU) som deltar og/eller av en kardiothorax kirurgisk/anestesistipendiat eller en hjerteforskningssykepleier. Alle aspekter ved klinisk ledelse og overvåking vil være i henhold til standard praksis som inkluderer:

   • EKG
   • Oksymetri
   • Temperatur
   • Invasivt arterielt blodtrykk
   • Registrering av rutinemessige laboratorieresultater
   • Bildestudier inkludert CT/MR (A)/ekkokardiografi
   • Pulmonalarteriekateter (postoperative pasienter)
   • Mekanisk ventilasjon (postoperative pasienter)
   • I henhold til etablert protokoll for akutt intravenøs behandling av arterielt blodtrykk hos disse pasientene, vil en øvre og nedre terskel for systolisk blodtrykk bli foreskrevet av den behandlende legen (området er (100 mmHg -120 mm Hg SBP).

Hemodynamiske data vil bli samlet inn kontinuerlig via en bærbar datamaskin ved sengen, samt relevante kliniske data og informasjon om effekt og sikkerhet vil bli registrert.

• Subjektiv evaluering av effekten av CLV (spørreskjema som skal fylles ut av kritisk omsorgsteam)