冠動脈バイパス手術における内視鏡的静脈採取後の長期結果

バックグラウンド

大伏在大静脈は、冠状動脈バイパス移植術 (CABG. 静脈グラフトは、従来の開放技術 (OVH = 開放静脈採取) またはさまざまな内視鏡による低侵襲技術 (EVH = 内視鏡静脈採取) で採取できます。 内視鏡技術は術後の創傷合併症の発生率を減らすことが証明されており、患者は美容整形の結果により満足しています。

しかし、非ランダム化試験では、OVHと比較したEVH後の静脈グラフトの開存率に疑問が投げかけられ、一方、1件のランダム化試験を含む他の研究では、これに関するいかなる問題も検出できなかった。 EVH後の長期開存率に関するデータはない。

したがって、4～7年前に下肢の創傷合併症に焦点を当てたランダム化試験に参加したCABG患者の間で二次追跡​​調査を実施することは価値がある。 この研究は静脈移植片の臨床結果と開存率を評価するように設計されたものではありませんが、他のほとんどの研究の結果とは対照的に、結果はランダム化された患者コホートから得られるため、このような研究は依然として重要な知識に貢献する可能性があります。

目的

初回 CABG における EVH および OVH 後の長期開存率 (4 ～ 7 年) 開存率と臨床転帰を調査する。

また、2 つの収穫方法のどちらが良いかを評価するために、医療経済分析 (費用対効果分析) も実行したいと考えています。

仮説:

1. 術後 4 ～ 7 年の CABG では、EVH 後の開存率は OVH に比べて悪くなります。
2. EVH は、OVH と比較して、狭心症再発の発生率の増加と再血行再建の必要性と関連しています。
3. EVH は OVH に比べて直接コストがすぐに高くなりますが、長期的にはこの方法には健康経済上の利点があります。

方法:

この実験は、2004 年 4 月から 2007 年 6 月の間にデンマークのオーフス大学病院オールボー病院で初回 CABG を受けた元患者 132 人中 129 人を追跡調査し、EVH と OVH を比較するものです。 登録データが収集され、患者記録が検討されます。 生存している患者は臨床評価のために招待されます。 静脈グラフトの長期開存率を比較するために、CT-angio が実行されます。 さらに、手術後の再発性狭心症、急性冠症候群の発生率、再血行再建の必要性、および心血管死の発生率も評価されます。

2 つの手術方法およびこの研究までの術後経過全体にわたるすべての直接的および間接的な費用は、医療経済分析 (費用対効果分析) を実行するために評価されます。

被験者 前回の試験被験者の年齢は65歳（前回の研究に含まれた時点では43～90歳の範囲であり、生存者は現在4～7歳となる）。

生き残った元患者のほとんどがこの研究に参加すると予想されている。

包含基準

最初の治験に含まれた元患者129人全員が含まれる可能性がある。 死亡した患者は登録データと医療記録に関してのみ治験に含まれる。

除外基準（臨床検査に関連する）：

同意の欠如。 (臨床フォローアップに対するインフォームドコンセントを与えなかった以前の患者の登録データが研究に含まれる場合があります)

除外基準 (CT 血管関連):

以下の除外基準の少なくとも 1 つが該当する元患者は、CT 血管造影検査を受けられません。

p-クレアチニン> 120 マイクロモル / l 1.73 m2 あたりの推定 GFR (eGFR = 推定糸球体濾過速度) <60 ml/分。

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