Langsiktige resultater etter endoskopisk venehøsting i koronararterie-bypass-kirurgi

Bakgrunn

Vena saphena magna brukes ofte som graftmateriale ved koronar bypass-transplantasjon (CABG. Venetransplantater kan høstes med konvensjonell åpen teknikk (OVH = åpen venehøsting), eller med ulike endoskopiske mindre invasive teknikker (EVH = Endoskopisk venehøsting). De endoskopiske teknikkene har vist seg å redusere forekomsten av postoperative sårkomplikasjoner, og pasientene er mer fornøyde med resultatene av kosmetisk kirurgi.

Ikke-randomiserte studier sår imidlertid tvil om åpenhetsratene til venetransplantatene etter EVH sammenlignet med OVH, mens andre studier inkludert en randomisert studie ikke klarte å oppdage noen problemer angående dette. Det er ingen data angående langsiktig åpenhet etter EVH.

Det er derfor verdifullt å gjennomføre en sekundær oppfølging blant CABG-pasienter som for 4-7 år siden ble inkludert i en randomisert studie med fokus på sårkomplikasjoner fra leggen. Selv om studien ikke var designet for å evaluere de kliniske resultatene og åpenhetsratene for venetransplantat, kan en slik studie likevel bidra med viktig kunnskap fordi resultatene vil komme fra en randomisert pasientkohort, i motsetning til resultater fra de fleste andre studier.

Hensikt

Å undersøke langsiktige patensrater (4-7 år) patencyrater og kliniske utfall etter EVH og OVH i førstegangs CABG.

Vi ønsker også å utføre en helseøkonomisk analyse (kostnadseffektivitetsanalyse) for å vurdere hvilken av de to høstemetodene.

Hypoteser:

1. Patensrater etter EVH er dårligere sammenlignet med OVH i CABG 4-7 år postoperativt.
2. EVH er assosiert med økt forekomst av tilbakefall av angina og behov for re-revaskularisering sammenlignet med OVH.
3. Selv om EVH umiddelbart fører til høyere direkte kostnader sammenlignet med OVH, er det en helseøkonomisk fordel med denne metoden på sikt.

Metoder:

Dette eksperimentet består av en oppfølging blant 129 av 132 tidligere pasienter som gjennomgikk førstegangs CABG mellom april 2004 og juni 2007 ved Aalborg Hospital, Aarhus Universitetssykehus, Danmark, og sammenlignet EVH og OVH. Registerdata vil bli samlet inn og pasientjournaler vil bli gjennomgått. Overlevende pasienter vil bli invitert til en klinisk evaluering. CT-angio for å sammenligne langsiktige åpenhetsrater for venetransplantater vil bli utført. Videre vil forekomsten av tilbakevendende angina, akutt koronarsyndrom, behov for re-revaskularisering og kardiovaskulær død siden operasjonen bli evaluert.

Alle direkte og indirekte kostnader ved de to operasjonsmetodene og gjennom det postoperative forløpet frem til denne studien vil bli verdsatt for å kunne utføre en helseøkonomisk analyse (kostnadseffektivitetsanalyse).

Forsøkspersoner Alderen til de tidligere forsøkspersonene var 65 år (spredning 43-90 år, på tidspunktet de ble inkludert i den forrige studien, og overlevende vil være 4-7 år gamle i dag.

Det forventes at de fleste av de overlevende tidligere pasientene vil delta i studien.

Inklusjonskriterier

Alle 129 tidligere pasienter som ble inkludert i den første studien kan inkluderes. Avdøde pasienter er kun inkludert i utprøvingen vedrørende registerdata og journaler.

Eksklusjonskriterier (i forhold til den kliniske undersøkelsen):

Mangel på samtykke. (Registerdata for tidligere pasienter som ikke ga sitt informerte samtykke til en klinisk oppfølging kan inkluderes i studien)

Eksklusjonskriterier (i forhold til CT-angio):

Tidligere pasienter med minst ett av følgende eksklusjonskriterier vil ikke få utført en CT-angio:

p-kreatinin> 120 mikromol / l Estimert GFR (eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet) per 1,73 m2 <60 ml / min.

Atrieflimmer Allergi mot kontrastmidler Graviditet Amming Manglende samtykke