Långsiktiga resultat efter endoskopisk venskörd vid kranskärlsbypasskirurgi

Bakgrund

Vena saphena magna används ofta som transplantatmaterial vid kranskärlsbypasstransplantation (CABG. Ventransplantat kan skördas med konventionell öppen teknik (OVH = open ven harvesting), eller med olika endoskopiska mindre invasiva tekniker (EVH = Endoscopic vein harvesting). De endoskopiska teknikerna har visat sig minska förekomsten av postoperativa sårkomplikationer och patienterna är mer nöjda med resultatet av kosmetisk kirurgi.

Icke-randomiserade prövningar satte dock tvivel på öppenhetsgraden för ventransplantaten efter EVH jämfört med OVH, medan andra studier inklusive en randomiserad prövning inte kunde upptäcka några problem angående detta. Det finns inga uppgifter om långtidsskyddsgrad efter EVH.

Det är därför värdefullt att göra en sekundär uppföljning bland CABG-patienter som för 4-7 år sedan ingick i en randomiserad studie med fokus på sårkomplikationer från benet. Även om studien inte utformades för att utvärdera de kliniska resultaten och öppenhetsgraden för ventransplantat, kan en sådan studie ändå bidra med viktig kunskap eftersom resultaten kommer från en randomiserad patientkohort, till skillnad från resultat från de flesta andra studier.

Syfte

För att undersöka långtidspatencyrater (4-7 år) patencyrates och kliniska resultat efter EVH och OVH i förstagångs CABG.

Vi vill också göra en hälsoekonomisk analys (kostnadseffektivitetsanalys) för att bedöma vilken av de två skördemetoderna.

Hypoteser:

1. Patensfrekvensen efter EVH är sämre jämfört med OVH i CABG 4-7 år postoperativt.
2. EVH är associerat med en ökad förekomst av återfall av angina och behov av re-revaskularisering jämfört med OVH.
3. Även om EVH omedelbart leder till högre direkta kostnader jämfört med OVH, så finns det en hälsoekonomisk fördel med denna metod på lång sikt.

Metoder:

Detta experiment består av en uppföljning bland 129 av 132 tidigare patienter som genomgick CABG för första gången mellan april 2004 och juni 2007 på Aalborg sjukhus, Aarhus Universitetssjukhus, Danmark, där EVH och OVH jämfördes. Registerdata kommer att samlas in och patientjournaler kommer att granskas. Överlevande patienter kommer att bjudas in för en klinisk utvärdering. CT-angio för att jämföra långtidsöppningsgraden för ventransplantaten kommer att utföras. Dessutom kommer incidensen av återkommande angina, akut koronarsyndrom, behov av re-revaskularisering och kardiovaskulär död sedan operationen att utvärderas.

Alla direkta och indirekta kostnader för de två operationsmetoderna och under hela det postoperativa förloppet fram till denna studie kommer att värderas för att göra en hälsoekonomisk analys (kostnadseffektivitetsanalys).

Försökspersoner Åldern för de tidigare försökspersonerna var 65 år (intervall 43-90 år, vid den tidpunkt då de ingick i den tidigare studien, och överlevande kommer att vara 4-7 år i dag.

Det förväntas att de flesta av de överlevande tidigare patienterna kommer att delta i studien.

Inklusionskriterier

Alla 129 tidigare patienter som ingick i den första studien kan inkluderas. Avlidna patienter ingår endast i prövningen avseende registerdata och journaler.

Uteslutningskriterier (i relation till den kliniska undersökningen):

Brist på samtycke. (Registerdata för tidigare patienter som inte gett sitt informerade samtycke till en klinisk uppföljning kan inkluderas i studien)

Uteslutningskriterier (i relation till CT-angio):

Tidigare patienter med minst ett av följande uteslutningskriterier kommer inte att få en CT-angio utförd:

p-kreatinin> 120 mikromol / l Uppskattad GFR (eGFR = uppskattad glomerulär filtrationshastighet) per 1,73 m2 <60 ml / min.

Förmaksflimmer Allergi mot kontrastmedel Graviditet Amning Bristande samtycke