Langsigtede resultater efter endoskopisk venehøst i koronararterie-bypass-kirurgi

Baggrund

Vena saphena magna bruges ofte som transplantatmateriale ved koronararterie-bypass-transplantation (CABG. Venetransplantater kan høstes med konventionel åben teknik (OVH = open vene harvesting) eller med forskellige endoskopiske mindre invasive teknikker (EVH = Endoscopic vene harvesting). De endoskopiske teknikker har vist sig at reducere forekomsten af ​​postoperative sårkomplikationer, og patienterne er mere tilfredse med de kosmetiske kirurgiske resultater.

Ikke-randomiserede forsøg sår dog tvivl om åbenhedsraterne for venetransplantaterne efter EVH sammenlignet med OVH, mens andre undersøgelser, inklusive et randomiseret forsøg, ikke kunne påvise nogen problemer vedrørende dette. Der er ingen data vedrørende langsigtet patencyrate efter EVH.

Det er derfor værdifuldt at gennemføre en sekundær opfølgning blandt CABG-patienter, der for 4-7 år siden blev inkluderet i et randomiseret forsøg med fokus på sårkomplikationer fra benet. Selvom undersøgelsen ikke var designet til at evaluere de kliniske resultater og åbenhedsrater for venetransplantat, kan en sådan undersøgelse stadig bidrage med vigtig viden, fordi resultaterne vil komme fra en randomiseret patientkohorter, i modsætning til resultater fra de fleste andre undersøgelser.

Formål

At undersøge langsigtede patencyrater (4-7 år) patencyrater og kliniske resultater efter EVH og OVH i førstegangs CABG.

Vi ønsker også at lave en sundhedsøkonomisk analyse (omkostningseffektivitetsanalyse) for at vurdere hvilken af ​​de to høstmetoder.

Hypoteser:

1. Patensrater efter EVH er værre sammenlignet med OVH i CABG 4-7 år postoperativt.
2. EVH er forbundet med en øget forekomst af tilbagefald af angina og behovet for re-revaskularisering sammenlignet med OVH.
3. Selvom EVH umiddelbart fører til højere direkte omkostninger sammenlignet med OVH, er der en sundhedsøkonomisk fordel ved denne metode i det lange løb.

Metoder:

Dette eksperiment består af en opfølgning blandt 129 af 132 tidligere patienter, som har gennemgået førstegangs CABG mellem april 2004 - juni 2007 på Aalborg Sygehus, Aarhus Universitetshospital, Danmark, hvor EVH og OVH sammenlignes. Registerdata vil blive indsamlet og patientjournaler vil blive gennemgået. Overlevende patienter vil blive inviteret til en klinisk evaluering. CT-angio for at sammenligne langsigtede åbenhedsrater for venetransplantaterne vil blive udført. Desuden vil forekomsten af ​​tilbagevendende angina, akut koronarsyndrom, behov for re-revaskularisering og kardiovaskulær død siden operationen blive evalueret.

Alle direkte og indirekte omkostninger ved de to operationsmetoder og gennem det postoperative forløb indtil denne undersøgelse vil blive værdisat med henblik på at udføre en sundhedsøkonomisk analyse (omkostningseffektivitetsanalyse).

Forsøgspersoner Alderen på de tidligere forsøgspersoner var 65 år (interval 43-90 år, på det tidspunkt, de blev inkluderet i den tidligere undersøgelse, og overlevende vil være 4-7 år i dag.

Det forventes, at de fleste af de overlevende tidligere patienter vil deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier

Alle 129 tidligere patienter, der var inkluderet i det indledende forsøg, kan inkluderes. Afdøde patienter indgår kun i forsøget vedrørende registerdata og journaler.

Eksklusionskriterier (i relation til den kliniske undersøgelse):

Manglende samtykke. (Registerdata for tidligere patienter, som ikke har givet deres informerede samtykke til en klinisk opfølgning, kan inkluderes i undersøgelsen)

Eksklusionskriterier (i relation til CT-angio):

Tidligere patienter med mindst et af følgende eksklusionskriterier vil ikke få udført en CT-angio:

p-kreatinin> 120 mikromol / l Estimeret GFR (eGFR = estimeret glomerulær filtrationshastighed) pr. 1,73 m2 <60 ml / min.

Atrieflimren Allergi over for kontrastmidler Graviditet Amning Manglende samtykke