Pitkäaikaiset tulokset endoskooppisen laskimokeräyksen jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Tausta

Vena saphena magnaa käytetään usein siirteen materiaalina sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG. Laskimosiirteet voidaan kerätä tavanomaisella avoimella tekniikalla (OVH = open vein harvesting) tai erilaisilla endoskooppisilla vähemmän invasiivisilla tekniikoilla (EVH = Endoscopic vein harvesting). Endoskooppisten tekniikoiden on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja potilaat ovat tyytyväisempiä kauneusleikkauksen tuloksiin.

Ei-satunnaistetut tutkimukset kuitenkin asettivat kyseenalaiseksi EVH:n jälkeisten laskimosiirteiden läpinäkyvyyden OVH:han verrattuna, kun taas muissa tutkimuksissa, mukaan lukien yksi satunnaistettu tutkimus, ei havaittu tähän liittyviä ongelmia. EVH:n jälkeisestä pitkäaikaisesta avoimuudesta ei ole tietoa.

Siksi on arvokasta suorittaa toissijainen seuranta CABG-potilailla, jotka 4–7 vuotta sitten osallistuivat satunnaistettuun tutkimukseen, jossa keskityttiin jalan haavakomplikaatioihin. Vaikka tutkimusta ei suunniteltu arvioimaan laskimonsiirteen kliinisiä tuloksia ja avoimuutta, tällainen tutkimus voi silti antaa tärkeää tietoa, koska tulokset tulevat satunnaistetuista potilasryhmistä, toisin kuin useimpien muiden tutkimusten tulokset.

Tarkoitus

Tutkia pitkän aikavälin (4-7 vuotta) avoimuutta ja kliinisiä tuloksia EVH:n ja OVH:n jälkeen ensikertaisessa CABG:ssä.

Haluamme myös tehdä terveystaloudellisen analyysin (kustannustehokkuusanalyysi) arvioidaksemme kumpi kahdesta korjuumenetelmästä.

Hypoteesit:

1. Avoimuusaste EVH:n jälkeen on huonompi kuin OVH CABG:ssä 4-7 vuotta leikkauksen jälkeen.
2. EVH liittyy OVH:han verrattuna lisääntyneeseen angina pectoriksen uusiutumisen ilmaantuvuuteen ja revaskularisoinnin tarpeeseen.
3. Vaikka EVH johtaa välittömästi korkeampiin suoriin kustannuksiin verrattuna OVH:han, tästä menetelmästä on pitkällä aikavälillä terveystaloudellista hyötyä.

Menetelmät:

Tämä kokeilu koostuu 129 seurannasta 132 entisestä potilaasta, joille tehtiin ensimmäinen CABG huhtikuun 2004 ja kesäkuun 2007 välisenä aikana Aalborgin sairaalassa, Århusin yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa, vertaamalla EVH:ta ja OVH:ta. Rekisteritiedot kerätään ja potilastiedot tarkistetaan. Eloonjääneet potilaat kutsutaan kliiniseen arviointiin. Tehdään CT-angio, jotta verrataan suonisiirteiden pitkän aikavälin avoimuutta. Lisäksi arvioidaan toistuvan angina pectoris, akuutti sepelvaltimotauti, revaskularisaatiotarve ja kardiovaskulaarinen kuolema leikkauksen jälkeen.

Kaikki suorat ja välilliset kustannukset kahdesta leikkausmenetelmästä ja koko postoperatiivisen kurssin aikana tähän tutkimukseen asti arvostetaan terveystaloudellisen analyysin (kustannustehokkuusanalyysi) suorittamiseksi.

Koehenkilöt Edellisten koehenkilöiden ikä oli 65 vuotta (vaihteluväli 43-90 vuotta, kun heidät sisällytettiin edelliseen tutkimukseen, ja eloonjääneet ovat tänään 4-7-vuotiaita).

Suurimman osan eloon jääneistä entisistä potilaista odotetaan osallistuvan tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit

Kaikki alkuperäiseen tutkimukseen osallistuneet 129 entistä potilasta voidaan ottaa mukaan. Kuolleet potilaat ovat mukana tutkimuksessa vain rekisteritietojen ja potilastietojen osalta.

Poissulkemiskriteerit (koskaen kliinistä tutkimusta):

Suostumuksen puute. (Rekisteröintitiedot aiemmista potilaista, jotka eivät antaneet tietoista suostumustaan ​​kliiniseen seurantaan, voidaan sisällyttää tutkimukseen)

Poissulkemiskriteerit (CT-angioon liittyen):

Entisille potilaille, joilla on vähintään yksi seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei tehdä CT-angiota:

p-kreatiniini> 120 mikromoolia / l Arvioitu GFR (eGFR = arvioitu glomerulussuodatusnopeus) per 1,73 m2 <60 ml / min.

Eteisvärinä Allergia varjoaineille Raskaus Imetys Suostumuksen puute