Resultados a largo plazo después de la extracción endoscópica de venas en cirugía de derivación de arteria coronaria

Fondo

La vena safena magna se usa con frecuencia como material de injerto en el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG. Los injertos de vena se pueden recolectar con la técnica abierta convencional (OVH = recolección de vena abierta), o con varias técnicas endoscópicas menos invasivas (EVH = recolección de vena endoscópica). Se ha demostrado que las técnicas endoscópicas reducen la incidencia de complicaciones de heridas postoperatorias y los pacientes están más satisfechos con los resultados de la cirugía estética.

Sin embargo, los ensayos no aleatorios arrojan dudas sobre las tasas de permeabilidad de los injertos de vena después de EVH en comparación con OVH, mientras que otros estudios, incluido un ensayo aleatorio, no detectaron ningún problema al respecto. No hay datos sobre la tasa de permeabilidad a largo plazo después de EVH.

Por lo tanto, es valioso realizar un seguimiento secundario entre los pacientes de CABG que se incluyeron hace 4 a 7 años en un ensayo aleatorio centrado en las complicaciones de la herida de la pierna. Aunque el estudio no fue diseñado para evaluar los resultados clínicos y las tasas de permeabilidad del injerto de vena, dicho estudio aún puede contribuir con un conocimiento importante porque los resultados provendrán de cohortes de pacientes aleatorias, en contraste con los resultados de la mayoría de los otros estudios.

Objetivo

Investigar las tasas de permeabilidad a largo plazo (4-7 años), las tasas de permeabilidad y los resultados clínicos después de EVH y OVH en la CABG por primera vez.

También queremos realizar un análisis económico de la salud (análisis de costo-efectividad) para evaluar cuál de los dos métodos de recolección.

Hipótesis:

1. Las tasas de permeabilidad después de EVH son peores en comparación con OVH en CABG 4-7 años después de la operación.
2. EVH se asocia con una mayor incidencia de recurrencia de angina y la necesidad de revascularización en comparación con OVH.
3. Aunque EVH conduce inmediatamente a costes directos más elevados en comparación con OVH, existe un beneficio económico para la salud de este método a largo plazo.

Métodos:

Este experimento consiste en un seguimiento entre 129 de 132 pacientes anteriores que se sometieron a CABG por primera vez entre abril de 2004 y junio de 2007 en el Hospital Aalborg, Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, comparando EVH y OVH. Se recopilarán datos de registro y se revisarán los registros de los pacientes. Los pacientes sobrevivientes serán invitados a una evaluación clínica. Se realizará una angio-TC para comparar las tasas de permeabilidad a largo plazo de los injertos de vena. Además se evaluará la incidencia de angina recurrente, síndrome coronario agudo, necesidad de revascularización y muerte cardiovascular desde la operación.

Todos los costes directos e indirectos de los dos métodos de cirugía ya lo largo del postoperatorio hasta este estudio serán valorados para realizar un análisis económico sanitario (análisis coste-efectividad).

Sujetos La edad de los sujetos del ensayo anterior era de 65 años (rango 43-90 años, en el momento en que se incluyeron en el estudio anterior, y los supervivientes tendrán entre 4 y 7 años en la actualidad.

Se espera que la mayoría de los ex pacientes sobrevivientes participen en el estudio.

Criterios de inclusión

Se pueden incluir los 129 ex pacientes que se incluyeron en el ensayo inicial. Los pacientes fallecidos sólo se incluyen en el ensayo en cuanto a datos de registro e historias clínicas.

Criterios de exclusión (en relación con el examen clínico):

Falta de consentimiento. (Registro Los datos de pacientes anteriores que no dieron su consentimiento informado para un seguimiento clínico pueden ser incluidos en el estudio)

Criterios de exclusión (en relación con angio-TC):

A los antiguos pacientes con al menos uno de los siguientes criterios de exclusión no se les realizará una angio-TC:

p-creatinina > 120 micromol/l FG estimado (TFGe = tasa de filtración glomerular estimada) por 1,73 m2 < 60 ml/min.

Fibrilación auricular Alergia a medios de contraste Embarazo Lactancia Falta de consentimiento