冠状动脉旁路手术中内窥镜静脉采集后的长期结果

背景

大隐静脉在冠状动脉旁路移植术 (CABG. 可以使用传统的开放式技术（OVH = 开放式静脉采集）或各种内窥镜微创技术（EVH = 内窥镜静脉采集）采集静脉移植物。 内窥镜技术已被证明可以减少术后伤口并发症的发生率，并且患者对整容手术的结果更加满意。

然而，非随机试验对 EVH 后静脉移植物的通畅率与 OVH 相比产生了疑问，而包括一项随机试验在内的其他研究未能发现任何与此相关的问题。 没有关于 EVH 后长期通畅率的数据。

因此，对 4-7 年前被纳入一项侧重于腿部伤口并发症的随机试验的 CABG 患者进行二次随访很有价值。 尽管该研究并非旨在评估静脉移植物的临床结果和通畅率，但此类研究仍可能有助于提供重要知识，因为与大多数其他研究的结果不同，该研究的结果将来自随机分组的患者。

目的

调查首次 CABG 中 EVH 和 OVH 后的长期通畅率（4-7 年）通畅率和临床结果。

我们还想进行健康经济分析（成本效益分析）来评估两种采集方法中的哪一种。

假设：

1. 与术后 4-7 年 CABG 中的 OVH 相比，EVH 后的通畅率更差。
2. 与 OVH 相比，EVH 与心绞痛复发率增加和需要再血管化有关。
3. 尽管与 OVH 相比，EVH 会立即导致更高的直接成本，但从长远来看，这种方法具有健康经济效益。

方法：

该实验包括对 2004 年 4 月至 2007 年 6 月期间在丹麦奥胡斯大学医院奥尔堡医院接受首次 CABG 治疗的 132 名前患者中的 129 名进行随访，比较 EVH 和 OVH。 将收集登记数据并审查患者记录。 幸存的患者将被邀请进行临床评估。 将进行 CT 血管造影以比较静脉移植物的长期通畅率。 此外，将评估手术后复发性心绞痛、急性冠脉综合征、需要再血管化和心血管死亡的发生率。

两种手术方法的所有直接和间接成本以及整个术后过程直到本研究都将被评估，以便进行健康经济学分析（成本效益分析）。

受试者 之前的试验受试者的年龄为 65 岁（范围 43-90 岁，在他们被纳入之前的研究时，幸存者今天将是 4-7 岁。

预计大多数幸存的前患者将参与该研究。

纳入标准

最初试验中包括的所有 129 名前患者都可能被包括在内。 已故患者仅被纳入有关注册数据和医疗记录的试验中。

排除标准（与临床检查相关）：

缺乏同意。 （未给予临床随访知情同意的先前患者的注册数据可能包含在研究中）

排除标准（与 CT-angio 相关）：

具有以下至少一项排除标准的前患者将不会进行 CT 血管造影：

p-肌酐 > 120 微摩尔/升估计 GFR（eGFR = 估计肾小球滤过率）每 1.73 m2 <60 毫升/分钟。

房颤 造影剂过敏 怀孕 母乳喂养 未经同意