Resultaten op lange termijn na endoscopische aderoogst bij coronaire bypassoperaties

Achtergrond

Vena saphena magna wordt vaak gebruikt als transplantaatmateriaal bij coronaire bypassoperaties (CABG. Adertransplantaten kunnen worden geoogst met conventionele open techniek (OVH = open ader oogsten), of met verschillende endoscopische minder invasieve technieken (EVH = Endoscopische ader oogsten). Het is aangetoond dat de endoscopische technieken de incidentie van postoperatieve wondcomplicaties verminderen en dat patiënten meer tevreden zijn met de resultaten van cosmetische chirurgie.

Niet-gerandomiseerde onderzoeken zaaiden echter twijfel over de doorgankelijkheid van de adertransplantaten na EVH in vergelijking met OVH, terwijl andere onderzoeken, waaronder één gerandomiseerde studie, geen problemen hiermee konden ontdekken. Er zijn geen gegevens over de doorgankelijkheid op lange termijn na EVH.

Het is daarom waardevol om een ​​secundaire follow-up uit te voeren onder CABG-patiënten die 4-7 jaar geleden werden geïncludeerd in een gerandomiseerde studie gericht op wondcomplicaties van het been. Hoewel de studie niet was opgezet om de klinische resultaten en doorgankelijkheid van adertransplantaten te evalueren, kan een dergelijke studie toch belangrijke kennis opleveren omdat de resultaten afkomstig zullen zijn van gerandomiseerde patiëntencohorten, in tegenstelling tot de resultaten van de meeste andere onderzoeken.

Doel

Om de doorgankelijkheid op lange termijn (4-7 jaar), doorgankelijkheid en klinische uitkomsten na EVH en OVH bij eerste CABG te onderzoeken.

Ook willen we een gezondheidseconomische analyse (kosteneffectiviteitsanalyse) uitvoeren om te beoordelen welke van de twee oogstmethoden.

Hypothesen:

1. Doorgankelijkheid na EVH is slechter in vergelijking met OVH in CABG 4-7 jaar postoperatief.
2. EVH wordt geassocieerd met een verhoogde incidentie van herhaling van angina pectoris en de noodzaak van re-revascularisatie in vergelijking met OVH.
3. Hoewel EVH direct leidt tot hogere directe kosten in vergelijking met OVH, is er op de lange termijn een gezondheidseconomisch voordeel van deze methode.

methoden:

Dit experiment bestaat uit een follow-up onder 129 van de 132 voormalige patiënten die tussen april 2004 en juni 2007 voor het eerst CABG ondergingen in het Aalborg Ziekenhuis, Aarhus Universitair Ziekenhuis, Denemarken, waarbij EVH en OVH werden vergeleken. Er worden registergegevens verzameld en patiëntendossiers bekeken. Overlevende patiënten zullen worden uitgenodigd voor een klinische evaluatie. CT-angio om de doorgankelijkheid van de adertransplantaten op lange termijn te vergelijken, zal worden uitgevoerd. Verder zal de incidentie van recidiverende angina pectoris, acuut coronair syndroom, noodzaak van re-revascularisatie en cardiovasculair overlijden sinds de operatie worden geëvalueerd.

Alle directe en indirecte kosten van de twee operatiemethoden en gedurende het postoperatieve beloop tot aan deze studie zullen worden gewaardeerd om een ​​gezondheidseconomische analyse uit te voeren (kosteneffectiviteitsanalyse).

Proefpersonen De leeftijd van de vorige proefpersonen was 65 jaar (variërend van 43-90 jaar, op het moment dat ze in het vorige onderzoek werden opgenomen, en de overlevenden zullen vandaag 4-7 jaar oud zijn.

Verwacht wordt dat de meeste overlevende ex-patiënten zullen deelnemen aan de studie.

Inclusiecriteria

Alle 129 voormalige patiënten die in de initiële studie waren opgenomen, kunnen worden opgenomen. Overleden patiënten worden alleen in het onderzoek betrokken voor wat betreft registratiegegevens en medische dossiers.

Uitsluitingscriteria (in verband met het klinisch onderzoek):

Gebrek aan toestemming. (Gegevens registreren van eerdere patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor een klinische follow-up kunnen in het onderzoek worden opgenomen)

Uitsluitingscriteria (in verband met CT-angio):

Voormalige patiënten met ten minste één van de volgende uitsluitingscriteria zullen geen CT-angio laten uitvoeren:

p-creatinine > 120 micromol/l Geschatte GFR (eGFR = geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) per 1,73 m2 <60 ml/min.

Boezemfibrilleren Allergie voor contrastmiddelen Zwangerschap Borstvoeding Gebrek aan toestemming