Risultati a lungo termine dopo il prelievo endoscopico della vena nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria

Sfondo

La vena saphena magna è spesso utilizzata come materiale di innesto nell'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG. Gli innesti venosi possono essere prelevati con tecnica aperta convenzionale (OVH = prelievo venoso aperto), o con varie tecniche endoscopiche meno invasive (EVH = prelievo venoso endoscopico). È stato dimostrato che le tecniche endoscopiche riducono l'incidenza delle complicanze postoperatorie della ferita ei pazienti sono più soddisfatti dei risultati della chirurgia estetica.

Gli studi non randomizzati, tuttavia, mettono in dubbio i tassi di pervietà degli innesti venosi dopo EVH rispetto a OVH, mentre altri studi, incluso uno studio randomizzato, non sono riusciti a rilevare alcun problema al riguardo. Non ci sono dati relativi al tasso di pervietà a lungo termine dopo l'EVH.

È quindi utile condurre un follow-up secondario tra i pazienti con CABG che 4-7 anni fa sono stati inclusi in uno studio randomizzato incentrato sulle complicanze della ferita alla gamba. Sebbene lo studio non sia stato progettato per valutare i risultati clinici e i tassi di pervietà dell'innesto venoso, tale studio può comunque contribuire con conoscenze importanti perché i risultati proverranno da coorti di pazienti randomizzati, in contrasto con i risultati della maggior parte degli altri studi.

Scopo

Per studiare i tassi di pervietà a lungo termine (4-7 anni) i tassi di pervietà e gli esiti clinici dopo EVH e OVH nel CABG per la prima volta.

Vogliamo anche eseguire un'analisi economico-sanitaria (analisi costo-efficacia) per valutare quale dei due metodi di raccolta.

Ipotesi:

1. I tassi di pervietà dopo EVH sono peggiori rispetto a OVH nel CABG 4-7 anni dopo l'intervento.
2. L'EVH è associato a un'aumentata incidenza di recidiva di angina e alla necessità di rivascolarizzazione rispetto all'OVH.
3. Sebbene EVH porti immediatamente a costi diretti più elevati rispetto a OVH, a lungo termine questo metodo presenta un vantaggio economico per la salute.

Metodi:

Questo esperimento consiste in un follow-up tra 129 dei 132 ex pazienti sottoposti a CABG per la prima volta tra aprile 2004 e giugno 2007 presso l'ospedale di Aalborg, Aarhus University Hospital, Danimarca, confrontando EVH e OVH. I dati del registro saranno raccolti e le cartelle dei pazienti saranno esaminate. I pazienti sopravvissuti saranno invitati per una valutazione clinica. Verrà eseguita una TC-angiografica per confrontare i tassi di pervietà a lungo termine degli innesti venosi. Inoltre sarà valutata l'incidenza di angina ricorrente, sindrome coronarica acuta, necessità di rivascolarizzazione e morte cardiovascolare dopo l'intervento.

Tutti i costi diretti e indiretti dei due metodi chirurgici e di tutto il decorso postoperatorio fino a questo studio saranno valutati al fine di eseguire un'analisi economica sanitaria (analisi costo-efficacia).

Soggetti L'età dei soggetti della sperimentazione precedente era di 65 anni (range 43-90 anni, al momento in cui sono stati inclusi nello studio precedente, e i sopravvissuti avranno oggi 4-7 anni.

Si prevede che la maggior parte degli ex pazienti sopravvissuti parteciperà allo studio.

Criterio di inclusione

Possono essere inclusi tutti i 129 ex pazienti che sono stati inclusi nello studio iniziale. I pazienti deceduti sono inclusi nella sperimentazione solo per quanto riguarda i dati anagrafici e le cartelle cliniche.

Criteri di esclusione (in relazione all'esame clinico):

Mancanza di consenso. (I dati del registro per pazienti precedenti che non hanno dato il loro consenso informato per un follow-up clinico possono essere inclusi nello studio)

Criteri di esclusione (in relazione a CT-angio):

Gli ex pazienti con almeno uno dei seguenti criteri di esclusione non verranno sottoposti a angio-TC:

p-creatinina > 120 micromol/l GFR stimato (eGFR = velocità di filtrazione glomerulare stimata) per 1,73 m2 <60 ml/min.

Fibrillazione atriale Allergia ai mezzi di contrasto Gravidanza Allattamento Mancanza di consenso