Долгосрочные результаты после эндоскопического забора вен при аортокоронарном шунтировании

Фон

Vena saphena magna часто используется в качестве трансплантата при аортокоронарном шунтировании (CABG. Венозные трансплантаты могут быть собраны с помощью обычной открытой техники (OVH = открытый сбор вен) или с помощью различных эндоскопических менее инвазивных методов (EVH = эндоскопический сбор вен). Было показано, что эндоскопические методы снижают частоту послеоперационных раневых осложнений, и пациенты более удовлетворены результатами косметической хирургии.

Однако нерандомизированные исследования ставят под сомнение показатели проходимости венозных трансплантатов после ЭВК по сравнению с ОВГ, в то время как другие исследования, включая одно рандомизированное исследование, не выявили каких-либо проблем в этом отношении. Данных о долгосрочной проходимости после ЭВГ нет.

Поэтому важно провести вторичное наблюдение за пациентами с АКШ, которые 4-7 лет назад были включены в рандомизированное исследование, посвященное раневым осложнениям на ноге. Хотя исследование не было предназначено для оценки клинических результатов и показателей проходимости венозных трансплантатов, такое исследование все же может внести важный вклад, поскольку результаты будут получены из рандомизированных когорт пациентов, в отличие от результатов большинства других исследований.

Цель

Изучить долгосрочные показатели проходимости (4-7 лет), показатели проходимости и клинические исходы после EVH и OVH при первом АКШ.

Мы также хотим провести экономический анализ здоровья (анализ экономической эффективности), чтобы оценить, какой из двух методов сбора урожая.

Гипотезы:

1. Показатели проходимости после EVH хуже по сравнению с OVH при АКШ через 4-7 лет после операции.
2. EVH связан с повышенной частотой рецидивов стенокардии и необходимостью повторной реваскуляризации по сравнению с OVH.
3. Хотя EVH сразу приводит к более высоким прямым затратам по сравнению с OVH, в долгосрочной перспективе этот метод приносит пользу для здоровья.

Методы:

Этот эксперимент состоит из последующего наблюдения за 129 из 132 бывших пациентов, перенесших АКШ впервые в период с апреля 2004 г. по июнь 2007 г. в больнице Ольборга, университетской больнице Орхуса, Дания, сравнивая EVH и OVH. Регистрационные данные будут собраны, а записи пациентов будут рассмотрены. Выжившие пациенты будут приглашены для клинической оценки. Будет выполнена КТ-ангио для сравнения показателей проходимости венозных трансплантатов в отдаленном периоде. Кроме того, будет оцениваться частота рецидивов стенокардии, острого коронарного синдрома, необходимости повторной реваскуляризации и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после операции.

Все прямые и косвенные затраты на два хирургических метода и на протяжении всего послеоперационного периода до настоящего исследования будут оценены для проведения экономического анализа здоровья (анализ эффективности затрат).

Субъекты Возраст субъектов предыдущего исследования составлял 65 лет (диапазон 43-90 лет на момент их включения в предыдущее исследование, а сегодня выжившим будет 4-7 лет).

Ожидается, что в исследовании примут участие большинство выживших бывших пациентов.

Критерии включения

Могут быть включены все 129 бывших пациентов, которые были включены в первоначальное исследование. Умершие пациенты включаются в исследование только в отношении регистрационных данных и медицинских карт.

Критерии исключения (в отношении клинического обследования):

Отсутствие согласия. (Регистрационные данные для предыдущих пациентов, которые не дали информированного согласия на последующее клиническое наблюдение, могут быть включены в исследование)

Критерии исключения (в отношении КТ-ангио):

Бывшим пациентам с хотя бы одним из следующих критериев исключения не будет выполняться КТ-ангиодиагностика:

р-креатинин > 120 мкмоль/л Расчетная СКФ (рСКФ = расчетная скорость клубочковой фильтрации) на 1,73 м2 <60 мл/мин.

Мерцательная аритмия Аллергия на контрастные вещества Беременность Грудное вскармливание Отсутствие согласия