Długoterminowe wyniki po endoskopowym pobraniu żyły w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego

Tło

Vena saphena magna jest często używany jako materiał do przeszczepów w pomostach aortalno-wieńcowych (CABG. Przeszczepy żylne można pobierać za pomocą konwencjonalnej techniki otwartej (OVH = pobieranie żył otwartych) lub różnych mniej inwazyjnych technik endoskopowych (EVH = pobieranie żył endoskopowych). Wykazano, że techniki endoskopowe zmniejszają częstość występowania powikłań rany pooperacyjnej, a pacjenci są bardziej zadowoleni z wyników operacji plastycznych.

Jednak badania nierandomizowane podają w wątpliwość współczynniki drożności przeszczepów żylnych po EVH w porównaniu z OVH, podczas gdy inne badania, w tym jedno badanie z randomizacją, nie wykryły żadnych problemów w tym zakresie. Brak jest danych dotyczących długoterminowego wskaźnika drożności po EVH.

Dlatego cenne jest przeprowadzenie wtórnej obserwacji pacjentów po CABG, którzy 4-7 lat temu zostali włączeni do randomizowanego badania skupiającego się na powikłaniach rany nogi. Chociaż badanie nie zostało zaprojektowane w celu oceny wyników klinicznych i wskaźników drożności przeszczepu żyły, takie badanie może nadal wnieść ważną wiedzę, ponieważ wyniki będą pochodzić z randomizowanych kohort pacjentów, w przeciwieństwie do wyników z większości innych badań.

Zamiar

Aby zbadać długoterminowe wskaźniki drożności (4-7 lat), wskaźniki drożności i wyniki kliniczne po EVH i OVH w pierwszym CABG.

Chcemy również przeprowadzić analizę ekonomiczną zdrowia (analiza opłacalności), aby ocenić, która z dwóch metod zbioru.

hipotezy:

1. Wskaźniki drożności po EVH są gorsze w porównaniu z OVH w CABG 4-7 lat po operacji.
2. EVH wiąże się ze zwiększoną częstością nawrotów dławicy piersiowej i koniecznością ponownej rewaskularyzacji w porównaniu z OVH.
3. Chociaż EVH natychmiast prowadzi do wyższych kosztów bezpośrednich w porównaniu z OVH, w dłuższej perspektywie ta metoda przynosi korzyści ekonomiczne i zdrowotne.

Metody:

Ten eksperyment obejmuje obserwację 129 ze 132 byłych pacjentów, którzy przeszli pierwszy zabieg CABG w okresie od kwietnia 2004 do czerwca 2007 w szpitalu Aalborg, Szpital Uniwersytecki Aarhus, Dania, porównując EVH i OVH. Zostaną zebrane dane rejestrowe, a dokumentacja pacjentów zostanie przejrzana. Pacjenci, którzy przeżyją, zostaną zaproszeni na ocenę kliniczną. Wykonane zostanie CT-angio w celu porównania długoterminowych wskaźników drożności przeszczepów żylnych. Ponadto oceniana będzie częstość nawrotów dusznicy bolesnej, ostrego zespołu wieńcowego, konieczności rewaskularyzacji i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych od czasu operacji.

Wszystkie bezpośrednie i pośrednie koszty obu metod operacji i całego przebiegu pooperacyjnego do tego badania zostaną wycenione w celu przeprowadzenia analizy ekonomicznej zdrowia (analiza opłacalności).

Pacjenci Wiek poprzednich uczestników badania wynosił 65 lat (zakres 43-90 lat, w czasie, gdy byli oni włączeni do poprzedniego badania, a osoby, które przeżyły, będą miały obecnie 4-7 lat.

Oczekuje się, że większość byłych pacjentów, którzy przeżyli, weźmie udział w badaniu.

Kryteria przyjęcia

Można uwzględnić wszystkich 129 byłych pacjentów, którzy zostali włączeni do wstępnego badania. Zmarli pacjenci są włączani do badania tylko w odniesieniu do danych rejestrowych i dokumentacji medycznej.

Kryteria wykluczenia (w odniesieniu do badania klinicznego):

Brak zgody. (Dane rejestru dotyczące poprzednich pacjentów, którzy nie wyrazili świadomej zgody na obserwację kliniczną, mogą zostać uwzględnione w badaniu)

Kryteria wykluczenia (w odniesieniu do CT-angio):

Byli pacjenci z co najmniej jednym z poniższych kryteriów wykluczenia nie będą mieli wykonywanej angiografii komputerowej:

p-kreatynina > 120 mikromol/l Oszacowany GFR (eGFR = szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) na 1,73 m2 <60 ml/min.

Migotanie przedsionków Alergia na środki kontrastowe Ciąża Karmienie piersią Brak zgody