Dlouhodobé výsledky po endoskopickém odběru žil při bypassu koronárních tepen

Pozadí

Vena saphena magna se často používá jako štěpový materiál při bypassu koronární artérie (CABG. Žilní štěpy lze odebírat konvenční otevřenou technikou (OVH = open vein harvesting), nebo různými endoskopickými méně invazivními technikami (EVH = Endoscopic vein harvesting). Endoskopické techniky prokazatelně snižují výskyt pooperačních komplikací rány a pacienti jsou spokojenější s výsledky kosmetické chirurgie.

Nerandomizované studie však zpochybňují míru průchodnosti žilních štěpů po EVH ve srovnání s OVH, zatímco jiné studie včetně jedné randomizované studie nezjistily žádné problémy týkající se tohoto. Neexistují žádné údaje o dlouhodobé míře průchodnosti po EVH.

Je proto cenné provést sekundární sledování u pacientů s CABG, kteří byli před 4–7 lety zařazeni do randomizované studie zaměřené na komplikace rány na noze. Ačkoli studie nebyla navržena tak, aby vyhodnotila klinické výsledky a míru průchodnosti žilního štěpu, taková studie může i tak přispět důležitými znalostmi, protože výsledky budou pocházet z randomizovaných kohort pacientů, na rozdíl od výsledků z většiny ostatních studií.

Účel

Zkoumat dlouhodobé míry průchodnosti (4-7 let), míry průchodnosti a klinické výsledky po EVH a OVH u prvního CABG.

Chceme také provést zdravotně ekonomickou analýzu (analýzu nákladové efektivity), abychom vyhodnotili, která ze dvou metod sklizně.

hypotézy:

1. Míra průchodnosti po EVH je horší ve srovnání s OVH u CABG 4-7 let po operaci.
2. EVH je ve srovnání s OVH spojena se zvýšeným výskytem recidivy anginy pectoris a nutností revaskularizace.
3. Přestože EVH okamžitě vede k vyšším přímým nákladům ve srovnání s OVH, z dlouhodobého hlediska má tato metoda zdravotně ekonomický přínos.

Metody:

Tento experiment se skládá ze sledování mezi 129 ze 132 bývalých pacientů, kteří podstoupili poprvé CABG mezi dubnem 2004 a červnem 2007 v Aalborgské nemocnici, Aarhus University Hospital, Dánsko, srovnání EVH a OVH. Budou shromažďována data z registrů a budou přezkoumány záznamy pacientů. Přeživší pacienti budou pozváni ke klinickému hodnocení. Bude provedeno CT-angio za účelem srovnání dlouhodobé průchodnosti žilních štěpů. Dále bude hodnocen výskyt recidivující anginy pectoris, akutního koronárního syndromu, nutnosti revaskularizace a kardiovaskulární smrti od operace.

Všechny přímé a nepřímé náklady na dvě metody operace a během pooperačního průběhu až do této studie budou oceněny za účelem provedení zdravotně ekonomické analýzy (analýza nákladové efektivity).

Subjekty Věk subjektů v předchozí studii byl 65 let (rozmezí 43-90 let, v době, kdy byli zahrnuti do předchozí studie, a přeživším bude dnes 4-7 let.

Očekává se, že se studie zúčastní většina přeživších bývalých pacientů.

Kritéria pro zařazení

Všech 129 bývalých pacientů, kteří byli zahrnuti do počáteční studie, může být zahrnuto. Zesnulí pacienti jsou zahrnuti pouze do studie týkající se registračních dat a lékařských záznamů.

Kritéria vyloučení (ve vztahu ke klinickému vyšetření):

Nedostatek souhlasu. (Do studie mohou být zahrnuty registrační údaje pro předchozí pacienty, kteří nedali informovaný souhlas s klinickým sledováním)

Kritéria vyloučení (ve vztahu k CT-angio):

U bývalých pacientů s alespoň jedním z následujících vylučovacích kritérií nebude provedeno CT-angio:

p-kreatinin> 120 mikromol / l Odhadovaná GFR (eGFR = odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) na 1,73 m2 <60 ml / min.

Fibrilace síní Alergie na kontrastní látky Těhotenství Kojení Nedostatek souhlasu