Langzeitergebnisse nach endoskopischer Venenentnahme bei Koronararterien-Bypass-Operationen

Hintergrund

Vena saphena magna wird häufig als Transplantatmaterial bei der Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) verwendet. Venentransplantate können mit der konventionellen offenen Technik (OVH = Open Vene Harvesting) oder mit verschiedenen endoskopischen, weniger invasiven Techniken (EVH = Endoscopic Vene Harvesting) entnommen werden. Es hat sich gezeigt, dass die endoskopischen Techniken das Auftreten postoperativer Wundkomplikationen reduzieren und die Patienten mit den Ergebnissen der Schönheitsoperationen zufriedener sind.

Nicht-randomisierte Studien lassen jedoch Zweifel an der Durchgängigkeitsrate der Venentransplantate nach EVH im Vergleich zu OVH aufkommen, während andere Studien, darunter eine randomisierte Studie, diesbezüglich keine Probleme feststellen konnten. Es liegen keine Daten zur langfristigen Durchgängigkeitsrate nach EVH vor.

Daher ist es sinnvoll, eine sekundäre Nachuntersuchung bei CABG-Patienten durchzuführen, die vor 4–7 Jahren in eine randomisierte Studie mit Schwerpunkt auf Wundkomplikationen am Bein einbezogen wurden. Obwohl die Studie nicht darauf ausgelegt war, die klinischen Ergebnisse und Durchgängigkeitsraten von Venentransplantaten zu bewerten, kann eine solche Studie dennoch wichtige Erkenntnisse liefern, da die Ergebnisse im Gegensatz zu den Ergebnissen der meisten anderen Studien aus randomisierten Patientenkohorten stammen.

Zweck

Untersuchung langfristiger Durchgängigkeitsraten (4–7 Jahre), Durchgängigkeitsraten und klinischer Ergebnisse nach EVH und OVH bei erstmaliger CABG.

Wir wollen außerdem eine gesundheitsökonomische Analyse (Kostenwirksamkeitsanalyse) durchführen, um zu beurteilen, welche der beiden Erntemethoden.

Hypothesen:

1. Die Durchgängigkeitsraten nach EVH sind im Vergleich zu OVH bei CABG 4–7 Jahre postoperativ schlechter.
2. EVH ist im Vergleich zu OVH mit einer erhöhten Inzidenz von Angina pectoris-Rezidiven und der Notwendigkeit einer erneuten Revaskularisierung verbunden.
3. Obwohl EVH im Vergleich zu OVH unmittelbar zu höheren direkten Kosten führt, ergibt sich auf lange Sicht ein gesundheitsökonomischer Nutzen dieser Methode.

Methoden:

Dieses Experiment besteht aus einer Nachuntersuchung von 129 von 132 ehemaligen Patienten, die sich zwischen April 2004 und Juni 2007 im Aalborg Hospital des Universitätskrankenhauses Aarhus, Dänemark, zum ersten Mal einer CABG unterzogen hatten, wobei EVH und OVH verglichen wurden. Es werden Registerdaten gesammelt und Patientenakten überprüft. Überlebende Patienten werden zu einer klinischen Untersuchung eingeladen. Es wird eine CT-Angio durchgeführt, um die Langzeitdurchgängigkeitsraten der Venentransplantate zu vergleichen. Darüber hinaus wird die Inzidenz von rezidivierender Angina pectoris, akutem Koronarsyndrom, Notwendigkeit einer erneuten Revaskularisierung und kardiovaskulärem Tod seit der Operation ausgewertet.

Alle direkten und indirekten Kosten der beiden Operationsmethoden und des gesamten postoperativen Verlaufs bis zu dieser Studie werden bewertet, um eine gesundheitsökonomische Analyse (Kosten-Wirksamkeits-Analyse) durchzuführen.

Probanden Das Alter der Probanden der vorherigen Studie betrug 65 Jahre (Bereich 43–90 Jahre, als sie in die vorherige Studie einbezogen wurden), und die Überlebenden werden heute 4–7 Jahre alt sein.

Es wird erwartet, dass die meisten der überlebenden ehemaligen Patienten an der Studie teilnehmen werden.

Einschlusskriterien

Alle 129 ehemaligen Patienten, die in der ersten Studie eingeschlossen waren, können eingeschlossen werden. Verstorbene Patienten werden nur hinsichtlich Registerdaten und Krankenakten in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien (in Bezug auf die klinische Untersuchung):

Fehlende Einwilligung. (Registerdaten früherer Patienten, die keine Einwilligung nach Aufklärung für eine klinische Nachsorge gegeben haben, können in die Studie einbezogen werden.)

Ausschlusskriterien (in Bezug auf CT-Angio):

Bei ehemaligen Patienten mit mindestens einem der folgenden Ausschlusskriterien wird keine CT-Angio durchgeführt:

p-Kreatinin > 120 Mikromol/l Geschätzte GFR (eGFR = geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) pro 1,73 m2 <60 ml/min.

Vorhofflimmern Allergie gegen Kontrastmittel Schwangerschaft Stillen Fehlende Einwilligung