관상동맥우회술에서 내시경적 정맥 채취 후 장기 결과

배경

Vena saphena magna는 관상동맥우회술(CABG. 정맥 이식편은 기존의 개방 기법(OVH = 개방 정맥 채취) 또는 다양한 내시경적 덜 침습적인 기법(EVH = 내시경 정맥 채취)으로 채취할 수 있습니다. 내시경 기술은 수술 후 상처 합병증의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났으며 환자는 성형 수술 결과에 더 만족합니다.

그러나 비무작위 임상시험에서는 OVH에 비해 EVH 후 정맥 이식편의 개통률에 의문이 제기되었으며, 무작위 임상시험 1건을 포함한 다른 연구에서는 이에 대한 문제점을 발견하지 못했습니다. EVH 이후 장기 개통률에 대한 데이터는 없습니다.

따라서 4-7년 전에 다리의 상처 합병증에 초점을 맞춘 무작위 시험에 포함되었던 CABG 환자들 사이에서 2차 후속 조치를 수행하는 것이 중요합니다. 이 연구가 정맥 이식의 임상 결과와 개통률을 평가하도록 설계되지는 않았지만, 이러한 연구는 대부분의 다른 연구 결과와 달리 무작위 환자 코호트에서 결과가 나올 것이기 때문에 여전히 중요한 지식에 기여할 수 있습니다.

목적

최초 CABG에서 EVH 및 OVH에 따른 장기 개통률(4-7년) 개통률 및 임상 결과를 조사합니다.

우리는 또한 두 가지 수확 방법 중 어느 것을 평가하기 위해 건강 경제 분석(비용 효율성 분석)을 수행하고자 합니다.

가설:

1. 수술 후 4-7년 CABG의 OVH에 비해 EVH 후 개통률이 더 나쁩니다.
2. EVH는 OVH에 비해 협심증 재발률 증가 및 혈관재생술의 필요성과 관련이 있습니다.
3. EVH는 OVH에 비해 즉시 더 높은 직접 비용으로 이어지지만 장기적으로 이 방법의 건강 경제적 이점이 있습니다.

행동 양식:

이 실험은 2004년 4월부터 2007년 6월까지 덴마크 오르후스 대학 병원의 올보르 병원에서 처음으로 CABG를 받은 132명의 이전 환자 중 129명을 대상으로 EVH와 OVH를 비교한 후속 조치로 구성됩니다. 등록 데이터가 수집되고 환자 기록이 검토됩니다. 생존 환자는 임상 평가를 위해 초대됩니다. 정맥 이식편의 장기 개통률을 비교하기 위해 CT-angio를 시행하게 됩니다. 또한 재발성 협심증, 급성 관상동맥 증후군, 재관류술의 필요성 및 수술 이후 심혈관계 사망의 발생률을 평가할 것입니다.

두 가지 수술 방법의 모든 직간접 비용과 본 연구가 되기까지의 수술 후 과정 전반에 걸쳐 건강경제적 분석(비용-효과 분석)을 수행하기 위해 평가될 것이다.

피험자 이전 시험 피험자의 나이는 65세(범위는 이전 연구에 포함된 시점에서 43-90세였으며 생존자는 현재 4-7세입니다.

생존한 이전 환자의 대부분이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.

포함 기준

초기 시험에 포함된 129명의 이전 환자가 모두 포함될 수 있습니다. 사망한 환자는 레지스트리 데이터 및 의료 기록에 관한 임상시험에만 포함됩니다.

제외 기준(임상 검사와 관련하여):

동의 부족. (임상 추적에 대한 정보에 입각한 동의를 하지 않은 이전 환자의 등록 데이터가 연구에 포함될 수 있음)

제외 기준(CT-혈관 관련):

다음 제외 기준 중 하나 이상이 있는 이전 환자는 CT-혈관을 수행하지 않습니다.

p-크레아티닌 > 120 micromol/l 추정 GFR(eGFR = 추정 사구체 여과율)/1.73 m2 < 60 ml/분.

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