高眼圧症または開放隅角緑内障の被験者におけるラタノプロスト涙点プラグ送達システム（L-PPDS）の有効性と安全性に対するプラグ配置の影響の用量評価研究
2013年9月19日 更新者：Mati Therapeutics Inc.
PPL GLAU 13: 高眼圧症 (OH) または開放隅角緑内障 (OAG) の被験者におけるラタノプロスト涙点プラグ送達システム (L-PPDS) の有効性と安全性に対するプラグ配置の影響に関する無作為化第 2 相試験
この研究の目的は、L-PPDS (ラタノプロスト涙点プラグ送達システム) の有効性、安全性、および効果の持続時間に対するプラグ配置の影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Vold Vision
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80134
- Glaucoma Consultants of Colorado, PC
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Danbury Eye Physicians & Surgeons
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Missouri
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Des Peres、Missouri、アメリカ、63131
- Ophthalmology Consultants Inc.
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Ophthalmology Associates
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Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Comprehensive Eye Care, Ltd
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Nevada
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Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Las Vegas Physicians Research Group
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Abrams Eye Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Philadelphia Eye Associates
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Tennessee
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Maryville、Tennessee、アメリカ、37803
- University Eye Surgeons
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Total Eye Care, P.A.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 両側開放隅角緑内障または高眼圧症の診断
- 薬を使用していない IOP は 22mm Hg 以上でなければなりません
除外基準:
- 昨年の重大な視力喪失
- -研究期間中、コンタクトレンズを使用しない
- まぶたの異常、目の感染症または目の病気
- 最近の目の手術
- 管理されていない病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療B
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12週間持続放出
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実験的：治療C
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12週間持続放出
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実験的：治療A
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12週間持続放出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの眼圧変化
時間枠：ベースラインまで12週間
|
ベースラインまで12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PPL GLAU 13
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