Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosisevalueringsundersøgelse af effekten af ​​propplacering på effektiviteten og sikkerheden af ​​Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos personer med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom

19. september 2013 opdateret af: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 13: En randomiseret fase 2-undersøgelse af effekten af ​​plug-placering på effektivitet og sikkerhed af Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos forsøgspersoner med okulær hypertension (OH) eller åbenvinklet glaukom (OAG)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​propplacering på effektiviteten, sikkerheden og varigheden af ​​virkningen af ​​L-PPDS (latanoprost punctal plug delivery system).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Vold Vision
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80134
        • Glaucoma Consultants of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons
    • Missouri
      • Des Peres, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Ophthalmology Consultants Inc.
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Comprehensive Eye Care, Ltd
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Las Vegas Physicians Research Group
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Abrams Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37803
        • University Eye Surgeons
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Total Eye Care, P.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mindst 18 år
  • Diagnose af bilateral åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
  • Umedicineret IOP skal være ≥22 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert væsentligt synstab i det sidste år
  • Ingen brug af kontaktlinser i løbet af undersøgelsen
  • Unormale øjenlåg, øjeninfektion eller sygdomme i øjet
  • Nylig øjenoperation
  • Ukontrollerede medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling B
Medicin: Latanoprost-PPDS
Vedvarende frigivelse i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Behandling C
Medicin: Latanoprost-PPDS
Vedvarende frigivelse i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Behandling A
Medicin: Latanoprost-PPDS
Vedvarende frigivelse i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-ændring fra baseline
Tidsramme: 12 uger til baseline
12 uger til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (SKØN)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPL GLAU 13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latanoprost-PPDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner