Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosarviointitutkimus tulpan asettamisen vaikutuksesta Latanoprost Punctal Plug Delivery Systemin (L-PPDS) tehoon ja turvallisuuteen potilailla, joilla on silmän hypertensio tai avokulmaglaukooma

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 13: Satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus tulpan asettamisen vaikutuksesta Latanoprost Punctal Plug Delivery Systemin (L-PPDS) tehokkuuteen ja turvallisuuteen potilailla, joilla on silmähypertensio (OH) tai avokulmaglaukooma (OAG)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tulpan asettamisen vaikutus L-PPDS:n (latanoprost punctal plug delivery system) tehokkuuteen, turvallisuuteen ja vaikutuksen kestoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Vold Vision
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80134
        • Glaucoma Consultants of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons
    • Missouri
      • Des Peres, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Ophthalmology Consultants Inc.
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Comprehensive Eye Care, Ltd
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Las Vegas Physicians Research Group
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Abrams Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Yhdysvallat, 37803
        • University Eye Surgeons
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Total Eye Care, P.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
  • Kahdenvälisen avokulmaglaukooman tai silmän verenpaineen diagnoosi
  • Lääkkeettömän silmänpaineen on oltava ≥ 22 mm Hg

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä näönmenetys viimeisen vuoden aikana
  • Ei piilolinssien käyttöä tutkimuksen aikana
  • Epänormaalit silmäluomet, silmätulehdus tai silmäsairaudet
  • Viimeaikainen silmäleikkaus
  • Hallitsemattomat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito B
Lääke: Latanoprost-PPDS
Jatkuva julkaisu 12 viikkoa
KOKEELLISTA: Hoito C
Lääke: Latanoprost-PPDS
Jatkuva julkaisu 12 viikkoa
KOKEELLISTA: Hoito A
Lääke: Latanoprost-PPDS
Jatkuva julkaisu 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon
12 viikkoa lähtötasoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mati Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPL GLAU 13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Latanoprost-PPDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa