안구 고혈압 또는 개방 각 녹내장 대상자에서 Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템 (L-PPDS)의 효능 및 안전성에 대한 플러그 배치의 영향에 대한 용량 평가 연구
2013년 9월 19일 업데이트: Mati Therapeutics Inc.
PPL GLAU 13: 안구 고혈압(OH) 또는 개방각 녹내장(OAG) 환자에서 Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템(L-PPDS)의 효능 및 안전성에 대한 플러그 배치의 효과에 대한 무작위 2상 연구
이 연구의 목적은 L-PPDS(라타노프로스트 누점 플러그 전달 시스템)의 효능, 안전성 및 효과 지속 시간에 대한 플러그 배치의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Vold Vision
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80134
- Glaucoma Consultants of Colorado, PC
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Eye Physicians & Surgeons
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Missouri
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Des Peres, Missouri, 미국, 63131
- Ophthalmology Consultants Inc.
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St. Louis, Missouri, 미국, 63131
- Ophthalmology Associates
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Comprehensive Eye Care, Ltd
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Las Vegas Physicians Research Group
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Abrams Eye Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Philadelphia Eye Associates
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Tennessee
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Maryville, Tennessee, 미국, 37803
- University Eye Surgeons
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Total Eye Care, P.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 양측 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단
- 치료되지 않은 IOP는 ≥22mm Hg여야 합니다.
제외 기준:
- 작년에 중대한 시력 상실
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 사용 금지
- 비정상적인 눈꺼풀, 눈 감염 또는 눈의 질병
- 최근 눈 수술
- 통제되지 않는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리트먼트 B
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12주 동안 지속 방출
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실험적: 트리트먼트 C
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12주 동안 지속 방출
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실험적: 트리트먼트 A
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12주 동안 지속 방출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 안압 변화
기간: 기준선까지 12주
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기준선까지 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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