Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dózisértékelő tanulmány a dugó elhelyezésének a latanoprost punctal dugóbevezető rendszer (L-PPDS) hatékonyságára és biztonságára gyakorolt ​​hatásáról okuláris hipertóniában vagy nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél

2013. szeptember 19. frissítette: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 13: Randomizált 2. fázisú vizsgálat a dugó elhelyezésének a latanoprost pontszerű dugószállító rendszer (L-PPDS) hatékonyságára és biztonságára gyakorolt ​​hatásáról okuláris hipertóniában (OH) vagy nyílt zugú glaukómában (OAG) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a dugó elhelyezésének az L-PPDS (latanoprost punctal dugó adagoló rendszer) hatékonyságára, biztonságosságára és hatásának időtartamára gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Vold Vision
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80134
        • Glaucoma Consultants of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons
    • Missouri
      • Des Peres, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Ophthalmology Consultants Inc.
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Comprehensive Eye Care, Ltd
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Las Vegas Physicians Research Group
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Abrams Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Egyesült Államok, 37803
        • University Eye Surgeons
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Total Eye Care, P.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő legalább 18 éves
  • Kétoldali nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa
  • A nem gyógyszeres IOP-nak ≥22 Hgmm-nek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentős látásvesztés az elmúlt évben
  • Tilos kontaktlencse használata a vizsgálat időtartama alatt
  • Rendellenes szemhéjak, szemfertőzés vagy a szem betegségei
  • Legutóbbi szemműtét
  • Ellenőrizetlen egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelés B
Drog: Latanoprost-PPDS
Tartós kiadás 12 hétig
KÍSÉRLETI: Kezelés C
Drog: Latanoprost-PPDS
Tartós kiadás 12 hétig
KÍSÉRLETI: Kezelés A
Drog: Latanoprost-PPDS
Tartós kiadás 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IOP változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét az alapvonalig
12 hét az alapvonalig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mati Therapeutics Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPL GLAU 13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Latanoprost-PPDS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel