Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке дозы влияния установки пробки на эффективность и безопасность системы доставки латанопроста в точку (L-PPDS) у субъектов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой

19 сентября 2013 г. обновлено: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 13: Рандомизированное исследование фазы 2 влияния установки пробки на эффективность и безопасность системы введения латанопроста в точку (L-PPDS) у пациентов с глазной гипертензией (ОГ) или открытоугольной глаукомой (ОУГ)

Целью данного исследования является определение влияния установки пломбы на эффективность, безопасность и продолжительность действия L-PPDS (система доставки точечных пломб латанопроста).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Vold Vision
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80134
        • Glaucoma Consultants of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons
    • Missouri
      • Des Peres, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Ophthalmology Consultants Inc.
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Comprehensive Eye Care, Ltd
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Las Vegas Physicians Research Group
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Abrams Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37803
        • University Eye Surgeons
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Total Eye Care, P.A.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет
  • Диагностика двусторонней открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии
  • Немедикаментозное ВГД должно быть ≥22 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Любая значительная потеря зрения за последний год
  • Не использовать контактные линзы на протяжении всего исследования
  • Аномальные веки, глазная инфекция или заболевания глаз
  • Недавняя операция на глазах
  • Неконтролируемые медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение Б
Лекарство: Латанопрост-ППДС
Пролонгированный выпуск в течение 12 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение С
Лекарство: Латанопрост-ППДС
Пролонгированный выпуск в течение 12 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение А
Лекарство: Латанопрост-ППДС
Пролонгированный выпуск в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ВГД по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель до исходного уровня
12 недель до исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mati Therapeutics Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPL GLAU 13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Латанопрост-ППДС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться