治療法廷でリスクの高い行動を減らす
2023年3月27日 更新者：Treatment Research Institute
治療法廷での HIV リスク軽減サービスの提供
この研究は、治療法廷でコンピューター化された簡単な HIV リスク低減介入を使用することの有効性を調べる最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
400 人の同意を得た治療法廷の参加者は、HIV 介入群 (n = 200) または注意制御群のいずれかにランダムに割り当てられます。
すべてのクライアントは、約 6 週間ごとに予定されている定期的なステータス ヒアリングに出席します。
HIV 介入グループのクライアントは、最初の 3 回のステータス ヒアリングの後に、コンピュータ化された自己管理型の HIV リスク低減介入を簡単に受けます。
注意制御状態のクライアントは、最初の 3 回のステータス ヒアリングのそれぞれに続いて、同じ長さの教育的なライフ スキル ビデオのシリーズを視聴します。
主な結果は、Risk Assessment Battery (RAB) によって測定される高リスク行動への関与です。
二次的な HIV 関連のアウトカムには、(1) HIV 検査の率、(2) コンドームの調達、(3) 自己申告によるコンドームの使用が含まれます。
治療裁判所のコンプライアンスに関連する 3 次アウトカムには、(1) 薬物裁判所の卒業、(2) 尿検査で確認された禁酒、(3) ケース管理への出席、および (4) ケース管理への満足度が含まれます。
さらに、簡単なコンピューター化された HIV 介入の提供について、予備的な費用と費用対効果の分析を行います。
評価は、ベースライン時と、入院後 9 か月および 15 か月に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Philadelphia Treatment Court
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 非暴力の重罪で起訴される
- 過去に非暴力の有罪判決または気晴らしの機会が 2 つ以下である
- -少なくとも12か月間、治療法廷プログラムに参加する意思がある
- ケース管理によって評価されるように、薬物乱用または依存症の治療が必要です。
除外基準:
- 高齢者や医学的問題を抱えている人は、研究への参加に十分な同意を与える能力や研究機器を理解する能力を妨げるような身体的または精神的状態を持っていない限り、研究に含まれます。
- 酩酊している、認知障害がある、または近づいたときに精神医学的に不安定な個人は含まれません。ただし、不適格な条件が緩和された場合、そのような個人は後で含まれる可能性があります。
- スペイン語のみの個人。
- クライアントは、治療裁判所への登録時に刑務所または居住用治療施設に再送されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：注意制御
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予想される実験条件の期間に一致するライフ スキル トレーニング DVD。
DVD は、積極的なリスニング スキル、怒りの管理、ストレス軽減などのトピックに対応しています。
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実験的：コンピューターを利用した HIV 介入
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実験条件に割り当てられた個人は、最初の 3 つのセッションのそれぞれで、自主的な CARE HIV 介入を完了します。
20 分間の介入セッションには、簡単なリスク評価、特定されたリスクのレビュー、構造化されたスキル構築ビデオ、リスク防止アクション プランの作成など、いくつかのコンポーネントが含まれます。
CARE プログラムの適応性により、各セッションの内容は、参加者の現在のリスクに対処するように調整されます。
介入の主な焦点はリスクにあるが、HIV感染を報告した個人は、現在医療を受けていない場合は治療への紹介を受け、そのセッションではとりわけHIVケアの順守について取り上げる.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスクの高い行動への関与
時間枠：15ヶ月のフォローアップ
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リスク評価バッテリー (RAB) によって測定
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15ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HIV検査率
時間枠：15ヶ月のフォローアップ
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15ヶ月のフォローアップ
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コンドームの調達
時間枠：15ヶ月のフォローアップ
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15ヶ月のフォローアップ
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自己申告のコンドーム使用
時間枠：15ヶ月のフォローアップ
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15ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David S Festinger, Ph.D.、Treatment Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #1002
- R01DA030257 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。