Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van risicovol gedrag in de behandelkamer

27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute

Hiv-risicoverminderingsdiensten leveren in de behandelingsrechtbank

Deze studie zal de eerste zijn die de werkzaamheid onderzoekt van het gebruik van een korte, gecomputeriseerde hiv-risicoverminderingsinterventie in behandelrechtbanken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierhonderd deelnemers aan de Drug Court die instemmen met de behandeling zullen willekeurig worden toegewezen aan een hiv-interventiegroep (n = 200) of een aandachtscontrolegroep. Alle cliënten zullen hun regelmatig geplande statushoorzittingen bijwonen, die ongeveer om de zes weken worden gepland. Cliënten in de hiv-interventiegroep krijgen na elk van hun eerste drie statushoorzittingen een korte computergestuurde, zelfbeheerde hiv-risicoreductie-interventie. Cliënten in de conditie voor aandachtscontrole zullen een reeks educatieve video's over levensvaardigheden van gelijke lengte bekijken na elk van hun eerste drie statushoorzittingen. Het primaire resultaat is betrokkenheid bij risicovol gedrag zoals gemeten door de Risk Assessment Battery (RAB). Secundaire hiv-gerelateerde uitkomsten zijn onder meer: ​​(1) aantal hiv-tests, (2) condoomverkrijging en (3) zelfgerapporteerd condoomgebruik. Tertiaire resultaten die verband houden met de naleving van de behandelingsrechtbank zijn onder meer: ​​(1) afstuderen aan de drugsrechtbank, (2) door urineonderzoek bevestigde onthouding van drugs, (3) aanwezigheid bij casemanagement en (4) tevredenheid over casemanagement. Daarnaast zullen we voorlopige kosten- en kosteneffectiviteitsanalyses uitvoeren op de uitvoering van de korte geautomatiseerde hiv-interventie. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en 9 en 15 maanden na opname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Philadelphia Treatment Court

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. minimaal 18 jaar oud zijn;
  2. worden beschuldigd van een niet-gewelddadig misdrijf
  3. niet meer dan twee eerdere niet-gewelddadige veroordelingen of afleidingsmogelijkheden hebben gehad
  4. bereid zijn om minimaal 12 maanden deel te nemen aan het behandelingsrechtprogramma
  5. behandeling nodig hebben voor middelenmisbruik of afhankelijkheid zoals beoordeeld door casemanagement.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere proefpersonen en mensen met medische problemen zullen bij het onderzoek worden betrokken zolang ze geen fysieke of psychiatrische aandoening hebben die hun vermogen zou belemmeren om competente toestemming te geven voor deelname aan onderzoek of om de onderzoeksinstrumenten te begrijpen.
  • Die personen die dronken, cognitief gehandicapt of psychiatrisch onstabiel zijn wanneer ze worden benaderd, worden niet opgenomen; dergelijke personen kunnen echter later worden opgenomen als de diskwalificerende voorwaarde afneemt.
  • Spaans sprekende alleen individuen.
  • Cliënt teruggezonden naar gevangenis of residentiële behandelingsfaciliteiten op het moment van inschrijving bij de behandelingsrechtbank.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
Gedragsmatig: Aandacht Controle
Dvd's voor levensvaardigheidstraining die overeenkomen met de duur van de verwachte experimentele toestand. De dvd's behandelen onderwerpen als positief luisteren, woedebeheersing en stressvermindering.
Experimenteel: Computerondersteunde hiv-interventie
Gedragsmatig: Computerondersteunde hiv-interventie
Individuen die aan de experimentele conditie zijn toegewezen, voltooien de zelfgestuurde CARE hiv-interventie tijdens elk van hun eerste drie sessies. De interventiesessies van 20 minuten omvatten verschillende componenten, waaronder een korte risicobeoordeling, beoordeling van geïdentificeerde risico's, gestructureerde video's over het opbouwen van vaardigheden en de ontwikkeling van een actieplan voor risicopreventie. Vanwege het adaptieve karakter van het CARE-programma, wordt de inhoud van elke sessie afgestemd op de huidige risico's van de deelnemer. Hoewel de belangrijkste focus van de interventie op risico's ligt, zullen personen die aangeven hiv-geïnfecteerd te zijn, worden doorverwezen naar behandeling als ze momenteel geen medische zorg krijgen en hun sessie zal onder andere aandacht besteden aan de naleving van hiv-zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij risicovol gedrag
Tijdsspanne: 15 maanden follow-up
Gemeten door de Risk Assessment Battery (RAB)
15 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage hiv-testen
Tijdsspanne: 15 maanden follow-up
15 maanden follow-up
Condoom aankoop
Tijdsspanne: 15 maanden follow-up
15 maanden follow-up
Zelfgerapporteerd condoomgebruik
Tijdsspanne: 15 maanden follow-up
15 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Treatment Research Institute

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #1002
  • R01DA030257 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Aandacht Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren