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Redução do Comportamento de Alto Risco no Tribunal de Tratamento

27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute

Prestação de Serviços de Redução do Risco de HIV no Tribunal de Tratamento

Este estudo será o primeiro a examinar a eficácia do uso de uma breve intervenção computadorizada de redução do risco de HIV em tribunais de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quatrocentos participantes de tribunais para dependentes químicos de tratamento consentido serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção de HIV (n = 200) ou um grupo de controle de atenção. Todos os clientes comparecerão às audiências de status agendadas regularmente, agendadas aproximadamente a cada seis semanas. Os clientes no grupo de intervenção de HIV receberão uma breve intervenção computadorizada e auto-administrada de redução de risco de HIV após cada uma de suas três primeiras audiências de status. Os clientes na condição de controle de atenção assistirão a uma série de vídeos educacionais de habilidades para a vida de duração equivalente após cada uma de suas três primeiras audiências de status. O resultado primário será o engajamento em comportamentos de alto risco medido pela Bateria de Avaliação de Risco (RAB). Os resultados secundários relacionados ao HIV incluirão: (1) taxa de teste de HIV, (2) aquisição de preservativos e (3) auto-relato de uso de preservativos. Os resultados terciários relacionados à adesão ao tribunal de tratamento incluirão: (1) graduação do tribunal para dependentes químicos, (2) abstinência de drogas confirmada por exame de urina, (3) atendimento ao gerenciamento do caso e (4) satisfação com o gerenciamento do caso. Além disso, conduziremos análises preliminares de custo e custo-efetividade na aplicação da intervenção breve computadorizada para o HIV. As avaliações serão realizadas na linha de base e 9 e 15 meses após a admissão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

371

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Philadelphia Treatment Court

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter pelo menos 18 anos de idade;
  2. ser acusado de um crime não violento
  3. não ter mais do que duas condenações não violentas anteriores ou oportunidades de diversão
  4. estar disposto a participar do programa de tribunal de tratamento por pelo menos 12 meses
  5. necessitar de tratamento para abuso ou dependência de substâncias, conforme avaliado pelo gerenciamento de caso.

Critério de exclusão:

  • Idosos e pessoas com problemas médicos serão incluídos na pesquisa desde que não apresentem nenhuma condição física ou psiquiátrica que impeça sua capacidade de dar consentimento competente para a participação na pesquisa ou de compreender os instrumentos da pesquisa.
  • Aqueles indivíduos que estiverem embriagados, com deficiência cognitiva ou psiquiatricamente instáveis ​​quando abordados não serão incluídos; no entanto, esses indivíduos podem ser posteriormente incluídos se a condição de desqualificação diminuir.
  • Espanhol falando apenas indivíduos.
  • Cliente encaminhado para prisão ou instalações de tratamento residencial no momento da inscrição no Tribunal de Tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle de Atenção
DVDs de treinamento de habilidades para a vida que correspondam à duração da condição experimental prevista. Os DVDs abordam tópicos como habilidades de escuta positiva, controle da raiva e redução do estresse.
Experimental: Intervenção de HIV facilitada por computador
Os indivíduos designados para a condição experimental completarão a intervenção autodirigida CARE HIV durante cada uma das três primeiras sessões. As sessões de intervenção de 20 minutos envolvem vários componentes, incluindo uma breve avaliação de riscos, revisão dos riscos identificados, vídeos estruturados de desenvolvimento de habilidades e o desenvolvimento de um plano de ação de prevenção de riscos. Devido à natureza adaptativa do programa CARE, o conteúdo de cada sessão será adaptado para abordar os riscos atuais do participante. Embora o foco principal da intervenção seja o risco, os indivíduos que relatam estar infectados pelo HIV receberão um encaminhamento para tratamento se não estiverem recebendo cuidados médicos no momento e sua sessão abordará, entre outras coisas, a adesão aos cuidados de HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento em comportamentos de alto risco
Prazo: Acompanhamento de 15 meses
Medido pela Bateria de Avaliação de Risco (RAB)
Acompanhamento de 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de teste de HIV
Prazo: Acompanhamento de 15 meses
Acompanhamento de 15 meses
Aquisição de preservativos
Prazo: Acompanhamento de 15 meses
Acompanhamento de 15 meses
Uso autorreferido de preservativo
Prazo: Acompanhamento de 15 meses
Acompanhamento de 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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