Reduktion af højrisikoadfærd i behandlingsretten
27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute
Levering af HIV-risikoreduktionstjenester i behandlingsdomstolen
Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge effektiviteten af at bruge en kort, computeriseret HIV-risikoreduktionsintervention i behandlingsdomstole.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
400 deltagere, der samtykker til behandling af narkotikadomstole, vil blive tilfældigt tildelt enten en HIV-interventionsgruppe (n = 200) eller en opmærksomhedskontrolgruppe.
Alle klienter vil deltage i deres regelmæssigt planlagte statushøringer, som er planlagt cirka hver sjette uge.
Klienter i HIV-interventionsgruppen vil modtage en kort computerstyret, selvadministreret HIV-risikoreduktionsintervention efter hver af deres første tre statushøringer.
Klienter i opmærksomhedskontroltilstand vil se en række pædagogiske videoer om livsfærdigheder af matchende længde efter hver af deres første tre statushøringer.
Det primære resultat vil være engagement i højrisikoadfærd målt ved Risk Assessment Battery (RAB).
Sekundære HIV-relaterede resultater vil omfatte: (1) frekvensen af HIV-testning, (2) kondomanskaffelse og (3) selvrapporteret kondombrug.
Tertiære resultater relateret til behandlingsrettens overholdelse vil omfatte: (1) afslutning af narkotikadomstol, (2) urinanalyse-bekræftet stofafholdenhed, (3) sagsbehandlingsdeltagelse og (4) tilfredshed med sagsbehandlingen.
Derudover vil vi udføre foreløbige omkostnings- og omkostningseffektivitetsanalyser på leveringen af den korte computeriserede HIV-intervention.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og 9 og 15 måneder efter indlæggelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
371
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Philadelphia Treatment Court
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel;
- blive sigtet for en ikke-voldelig forbrydelse
- ikke har mere end to tidligere ikke-voldelige domme eller afledningsmuligheder
- være villig til at deltage i behandlingsretsprogrammet i mindst 12 måneder
- være behov for behandling for stofmisbrug eller afhængighed som vurderet af sagsbehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre forsøgspersoner og personer med medicinske problemer vil blive inddraget i forskningen, så længe de ikke har nogen fysisk eller psykiatrisk tilstand, der vil hæmme deres evne til at give kompetent samtykke til forskningsdeltagelse eller at forstå forskningsinstrumenterne.
- De personer, der er berusede, kognitivt svækkede eller psykiatrisk ustabile, når de henvender sig, vil ikke blive inkluderet; sådanne personer kan dog efterfølgende medtages, hvis den diskvalificerende betingelse forsvinder.
- Spansktalende kun enkeltpersoner.
- Klient varetægtsfængslet eller i behandlingsfaciliteter på tidspunktet for tilmelding til behandlingsretten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
|
Livsfærdighedstræning DVD'er, der matcher varigheden af den forventede eksperimentelle tilstand.
DVD'erne omhandler emner som positive lytteevner, vredeshåndtering og stressreduktion.
|
|
Eksperimentel: Computer-faciliteret HIV-intervention
|
Personer, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, vil fuldføre den selvstyrede CARE HIV-intervention under hver af deres første tre sessioner.
De 20 minutters interventionssessioner involverer flere komponenter, herunder en kort risikovurdering, gennemgang af identificerede risici, strukturerede færdighedsopbygningsvideoer og udvikling af en risikoforebyggende handlingsplan.
På grund af den adaptive karakter af CARE-programmet, vil indholdet af hver session blive skræddersyet til at adressere deltagerens aktuelle risici.
Mens interventionens hovedfokus er på risiko, vil personer, der rapporterer at være hiv-smittet, modtage en henvisning til behandling, hvis de ikke i øjeblikket modtager lægehjælp, og deres session vil blandt andet omhandle overholdelse af hiv-pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i højrisikoadfærd
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
|
Målt ved Risk Assessment Battery (RAB)
|
15 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af HIV-test
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
|
15 måneders opfølgning
|
|
Kondom indkøb
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
|
15 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret brug af kondom
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
|
15 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2011
Først opslået (Skøn)
29. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #1002
- R01DA030257 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .