Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af højrisikoadfærd i behandlingsretten

27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute

Levering af HIV-risikoreduktionstjenester i behandlingsdomstolen

Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge effektiviteten af ​​at bruge en kort, computeriseret HIV-risikoreduktionsintervention i behandlingsdomstole.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

400 deltagere, der samtykker til behandling af narkotikadomstole, vil blive tilfældigt tildelt enten en HIV-interventionsgruppe (n = 200) eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Alle klienter vil deltage i deres regelmæssigt planlagte statushøringer, som er planlagt cirka hver sjette uge. Klienter i HIV-interventionsgruppen vil modtage en kort computerstyret, selvadministreret HIV-risikoreduktionsintervention efter hver af deres første tre statushøringer. Klienter i opmærksomhedskontroltilstand vil se en række pædagogiske videoer om livsfærdigheder af matchende længde efter hver af deres første tre statushøringer. Det primære resultat vil være engagement i højrisikoadfærd målt ved Risk Assessment Battery (RAB). Sekundære HIV-relaterede resultater vil omfatte: (1) frekvensen af ​​HIV-testning, (2) kondomanskaffelse og (3) selvrapporteret kondombrug. Tertiære resultater relateret til behandlingsrettens overholdelse vil omfatte: (1) afslutning af narkotikadomstol, (2) urinanalyse-bekræftet stofafholdenhed, (3) sagsbehandlingsdeltagelse og (4) tilfredshed med sagsbehandlingen. Derudover vil vi udføre foreløbige omkostnings- og omkostningseffektivitetsanalyser på leveringen af ​​den korte computeriserede HIV-intervention. Evalueringer vil blive udført ved baseline og 9 og 15 måneder efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia Treatment Court

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mindst 18 år gammel;
  2. blive sigtet for en ikke-voldelig forbrydelse
  3. ikke har mere end to tidligere ikke-voldelige domme eller afledningsmuligheder
  4. være villig til at deltage i behandlingsretsprogrammet i mindst 12 måneder
  5. være behov for behandling for stofmisbrug eller afhængighed som vurderet af sagsbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre forsøgspersoner og personer med medicinske problemer vil blive inddraget i forskningen, så længe de ikke har nogen fysisk eller psykiatrisk tilstand, der vil hæmme deres evne til at give kompetent samtykke til forskningsdeltagelse eller at forstå forskningsinstrumenterne.
  • De personer, der er berusede, kognitivt svækkede eller psykiatrisk ustabile, når de henvender sig, vil ikke blive inkluderet; sådanne personer kan dog efterfølgende medtages, hvis den diskvalificerende betingelse forsvinder.
  • Spansktalende kun enkeltpersoner.
  • Klient varetægtsfængslet eller i behandlingsfaciliteter på tidspunktet for tilmelding til behandlingsretten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Livsfærdighedstræning DVD'er, der matcher varigheden af ​​den forventede eksperimentelle tilstand. DVD'erne omhandler emner som positive lytteevner, vredeshåndtering og stressreduktion.
Eksperimentel: Computer-faciliteret HIV-intervention
Adfærdsmæssigt: Computer-faciliteret HIV-intervention
Personer, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, vil fuldføre den selvstyrede CARE HIV-intervention under hver af deres første tre sessioner. De 20 minutters interventionssessioner involverer flere komponenter, herunder en kort risikovurdering, gennemgang af identificerede risici, strukturerede færdighedsopbygningsvideoer og udvikling af en risikoforebyggende handlingsplan. På grund af den adaptive karakter af CARE-programmet, vil indholdet af hver session blive skræddersyet til at adressere deltagerens aktuelle risici. Mens interventionens hovedfokus er på risiko, vil personer, der rapporterer at være hiv-smittet, modtage en henvisning til behandling, hvis de ikke i øjeblikket modtager lægehjælp, og deres session vil blandt andet omhandle overholdelse af hiv-pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i højrisikoadfærd
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
Målt ved Risk Assessment Battery (RAB)
15 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af HIV-test
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
15 måneders opfølgning
Kondom indkøb
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
15 måneders opfølgning
Selvrapporteret brug af kondom
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
15 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Treatment Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #1002
  • R01DA030257 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner