Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení vysoce rizikového chování u soudu pro léčbu

27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute

Poskytování služeb snižování rizika HIV u soudu pro léčbu

Tato studie bude první, která prozkoumá účinnost použití krátké počítačové intervence na snížení rizika HIV u léčebných soudů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyři sta účastníků soudu pro léčbu drogových závislostí, kteří souhlasí s léčbou, bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny pro HIV (n = 200) nebo do skupiny pro kontrolu pozornosti. Všichni klienti se budou účastnit svých pravidelných slyšení o stavu, která jsou naplánována přibližně každých šest týdnů. Klienti v intervenční skupině pro HIV dostanou po každém z prvních tří slyšení o stavu stručnou, počítačově řízenou, samoobslužnou intervenci na snížení rizika HIV. Klienti ve stavu kontroly pozornosti uvidí sérii vzdělávacích videí o životních dovednostech stejné délky po každém ze svých prvních tří slyšení o stavu. Primárním výsledkem bude zapojení do vysoce rizikového chování měřeného baterií hodnocení rizik (Risk Assessment Battery, RAB). Sekundární výsledky související s HIV budou zahrnovat: (1) četnost testování na HIV, (2) získávání kondomů a (3) používání kondomů nahlášené osobou. Terciární výsledky související s dodržováním léčby u soudu budou zahrnovat: (1) absolvování protidrogového soudu, (2) abstinenci drog potvrzenou analýzou moči, (3) docházku na vedení případu a (4) spokojenost s vedením případu. Kromě toho provedeme předběžné analýzy nákladů a efektivnosti nákladů na dodávku krátké počítačové intervence proti HIV. Hodnocení bude prováděno na začátku a 9 a 15 měsíců po přijetí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

371

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia Treatment Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let;
  2. být obviněn z nenásilného trestného činu
  3. nemají více než dvě předchozí nenásilná odsouzení nebo příležitosti k odklonu
  4. být ochoten zúčastnit se programu léčebného soudu po dobu nejméně 12 měsíců
  5. potřebují léčbu kvůli zneužívání návykových látek nebo závislosti podle posouzení případu.

Kritéria vyloučení:

  • Do výzkumu budou zahrnuti starší subjekty a osoby se zdravotními problémy, pokud nebudou mít žádný fyzický nebo psychiatrický stav, který by bránil jejich schopnosti poskytnout kompetentní souhlas s účastí ve výzkumu nebo porozumět nástrojům výzkumu.
  • Ti jedinci, kteří jsou intoxikovaní, kognitivně postižení nebo psychicky nestabilní, když se k nim přiblíží, nebudou zahrnuti; tito jednotlivci však mohou být následně zařazeni, pokud diskvalifikační podmínka odezní.
  • Španělsky mluvící pouze jednotlivci.
  • Klient byl vrácen do vězení nebo rezidenčních léčebných zařízení v době zápisu do léčebného soudu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Behaviorální: Kontrola pozornosti
DVD s nácvikem životních dovedností, která odpovídají délce trvání očekávaných experimentálních podmínek. DVD se zabývají tématy, jako jsou pozitivní naslouchací schopnosti, zvládání hněvu a snižování stresu.
Experimentální: Počítačově řízená intervence proti HIV
Behaviorální: Počítačově řízená intervence proti HIV
Jednotlivci přiřazení k experimentálnímu stavu dokončí samostatně řízenou intervenci CARE HIV během každého ze svých prvních tří sezení. 20minutové intervenční sezení zahrnuje několik složek, včetně stručného posouzení rizik, přezkoumání identifikovaných rizik, strukturovaných videí pro budování dovedností a vypracování akčního plánu prevence rizik. Vzhledem k adaptivní povaze programu CARE bude obsah každého sezení přizpůsoben aktuálním rizikům účastníka. Zatímco hlavní zaměření intervence je na riziko, jednotlivci, kteří oznámí, že jsou infikovaní HIV, obdrží doporučení k léčbě, pokud v současné době nedostávají lékařskou péči, a jejich sezení se bude mimo jiné zabývat dodržováním péče o HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do vysoce rizikového chování
Časové okno: 15měsíční sledování
Měřeno baterií pro hodnocení rizik (RAB)
15měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra testování na HIV
Časové okno: 15měsíční sledování
15měsíční sledování
Nákup kondomů
Časové okno: 15měsíční sledování
15měsíční sledování
Samostatně hlášené používání kondomu
Časové okno: 15měsíční sledování
15měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Treatment Research Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #1002
  • R01DA030257 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Kontrola pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit